钆弗塞胺

本品主要成分为钆弗塞胺。

本品一般为注射剂。

本品用于磁共振成像和磁共振血管造影术，可提高成像效果。用于中枢神经系统血脑屏障异常或者脑部、脊柱及相关组织异常患者的磁共振成像（MRI）和肝脏异常患者的肝脏血管异常病灶的造影影像。

注射剂：

330.9mg（0.5mmol）/ml，1.6545g/5ml；3.309g/10ml；4.9635g/15ml；6.618g/20ml；9.927g/30ml。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

注射剂：

推荐剂量为0.1mmol/kg（0.2ml/kg），静脉注射，注射速度为1-2ml/s。注射后1h内完成成像。

1、心血管：血管舒张、低血压、高血压、心律失常、胸痛、心悸、心动过缓、晕厥、血管痉挛。

2、消化系统：恶心、腹泻、腹痛、味觉异常、食欲缺乏、便秘、口干、呃逆、呕吐、流涎、口渴。

3、代谢和营养：肌酐升高、血钾升高、水肿。

4、神经系统：头痛、头晕、激惹、焦虑、意识混乱、复视、肌张力障碍、张力亢进、感觉减退、困倦、震颤、无力。

5、呼吸系统：咳嗽、呼吸困难、喉头痉挛、咽炎、鼻窦炎、声音改变。

6、皮肤及其附属物：多形性红斑、瘙痒、皮疹、血栓性静脉炎、荨麻疹、皮肤苍白。

7、特殊感觉：味觉倒错、耳鸣。

8、泌尿生殖系统：少尿。

9、上市后有发生NSF、过敏反应及癫痫的报道。

1、对本品的组成成分过敏者禁用。对其他钆鳌合物有过敏反应或可疑过敏反应史的患者也不应使用本品。

2、妊娠期妇女只有对母体的效益大于对胎儿伤害的风险时才可使用。

3、本品可通过乳汁分泌，哺乳期妇女使用本品后应停止哺乳至少72h。

4、儿童用药的安全性及有效性尚不确定。

5、严重慢性、急性肾功能损伤者（GFR<30ml/min）禁用。

1、含钆造影剂可增加肾消除受损患者发生肾源性全身纤维化的风险，避免在该人群中使用，除非诊断信息非常必要，且没有非强化的MRI或其他诊断方法可替代。

2、过敏反应可累及心血管、呼吸及皮肤等系统，严重程度从轻度至重度，包括休克，在给予本品后罕见发生。大多数过敏反应发生于给药后半小时，迟发型反应（数小时至数天）也可能发生。在给予本品前评估所有对造影剂过敏、有支气管哮喘病史和（或）过敏史的患者。这些患者发生过敏反应的风险大，权衡本品的益处与发生过敏风险后再使用。

3、在给予本品过程中及之后，均应密切观察患者过敏反应的症状和体征。以准确的处理药物过敏反应措施治疗。

本品可能增加其他药物如西沙必利、红霉素、抗精神病药和三环类抗抑郁药的延长Q-T间期作用。

1、本品为顺磁性化合物，在强磁场下产生磁矩，形成相当强烈的磁场，增强邻近顺磁剂水质子弛豫率（缩短弛豫时间），导致血液和组织信号强度增加（亮度增加）。

2、在MRI，正常组织与病理组织的可视化，部分依赖于射频信号强度，与下列有关:

（1）不同质子的密度。

（2）自旋晶格弛豫时间或称纵向弛豫时间的不同（T₁）。

（3）自旋-自旋弛豫时间或称横向弛豫时间的不同（T₂）。在磁场中，本品降低目标组织的T₁和T₂的弛豫时间，在推荐剂量下，观察到T₁加权的MRI序列最大的敏感性。本品被肝细胞选择性地摄取，导致肝组织信号强度升高。

经静脉注射后，符合两室开放型药动学模型，分布t_1/2为（13.3±6.8）min，消除t_1/2为（103.6±19.5）min。静脉注射后24h内随尿液排出95.5±17.4%的给药剂量。本品在体内不被转化亦不与血浆蛋白结合。分布容积为（162±25）ml/kg，大体与细胞外液的体积相似。肾清除率为（69±15.4）ml/（min·kg），血浆清除率为（72±16.3）ml/（min·kg），显示本品主要经肾消除。透析可清除本品。

贮于25℃下，短程携带允许15-30℃。