雷丸胶囊

雷丸（粉、炎炙）。

本品为胶囊剂，内容物为灰白色至灰黄色的粉末；味微苦，嚼之有颗粒性，微带粘性，久嚼无渣。

化痰软坚。

本品用于癌症的辅助治疗。

每粒装0.3g。

口服，一次1粒，一日3次，30天为一疗程；或遵医嘱。

尚不明确。

孕妇禁服。

雷丸含有大量镁盐，可与四环素族抗生素形成络合物降低吸收和药效，故两药不宜同时服用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10041（ZD-0041）-2002-2012Z。

1、取本品，置显微镜下观察：菌丝粘结成大小不一的不规则团块，无色，少数黄棕色或棕红色；草酸钙方晶细小。

2、取本品内容物0.5g，加水5ml，超声处理5分钟，滤过，滤液进行下述试验：

（1）取滤液1ml，加40%氢氧化钠溶液3滴，摇匀，加入1%硫酸铜溶液3滴，摇匀，加热至沸，放冷后溶液显浅红色。

（2）取滤液1ml，加10%鞣酸溶液3滴，产生黄白色沉淀。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

1、对照品溶液的制备：精密称取牛血清白蛋白12.5mg，置50ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含牛血清白蛋白0.25mg）。

2、标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml，置具塞试管中，分别加水至1ml，各精密加入福林酚试剂A5ml，摇匀，于20-25℃放置10分钟，再分别加入福林酚试剂B0.5ml，摇匀。于20-25℃放置30分钟，以相应的试剂为空白，照分光光度法（中国药典2000年版一部附录VB），在650nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

3、测定法：取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.3g，精密称定，精密加水10ml，称定重量，超声处理（功率250W频率33kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心10分钟（每分钟3000转），精密量取上清液1ml，置具塞试管中，照标准曲线制备项下的方法，自“加福林酚试剂A5ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中相当于牛血清白蛋白的重量（mg），计算，即得。

4、本品每粒含雷丸以牛血清白蛋白计，不得少于1.0mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：孕妇禁服。