.2f2b330.png)
国家药监局综合司公开征求《国家药品安全事件应急预案（征求意见稿）》意见
2026年11月2日，国家药监局发布消息，为进一步健全完善药品安全应急管理体系，提升药品安全事件应急处置能力，按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定和《国家突发事件总体应急预案》要求，国家药监局组织起草了《国家药品安全事件应急预案（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。
CDE公开征求《中药品种保护申请与技术审评沟通交流管理办法（征求意见稿）》意见
2026年11月2日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，为进一步做好中药品种保护工作，加强对中药品种保护审评沟通交流工作的管理，规范申请人与国家中药品种保护审评委员会之间的沟通交流，保证中药品种保护审评工作的科学性、公正性和规范性，根据《国家药监局关于加强中药品种保护工作的公告》（2026年第97号），药品审评中心起草了《中药品种保护申请与技术审评沟通交流管理办法（征求意见稿）》。诚挚地欢迎
国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则
2026年10月30日，国家药监局印发关于医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则的通知，全文如下。
一次性使用磁定位标测双能量消融导管等4个产品获批上市
2026年10月30日，国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc.“一次性使用磁定位标测双能量消融导管”“心脏双能量消融系统”“三维心脏电生理标测系统”“一次性使用体表参考电极”创新产品注册申请。
国家市场监督管理局发布《尿量仪校准规范》 以计量之尺守护重症救治防线
2026年10月27日，国家市场监督管理局发布JJF 2422—2026《尿量仪校准规范》国家计量技术规范（以下简称《规范》），补齐我国尿量仪计量校准的技术短板，进一步织密重症医疗民生计量监管网络。
国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则等4个检查指导原则
2026年10月28日，国家药监局印发关于医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则等4个检查指导原则的通知，全文如下。
国家中医药管理局最新发布！事关推进基层中医适宜技术推广应用
2026年10月28日，国家中医药管理局发布关于推进基层中医适宜技术推广应用的通知，全文如下。
最新名单公布！2026—2028年周期全国基层中医药工作示范市（县）创建单位“出炉”
2026年10月28日，国家中医药管理局综合司公布2026—2028年周期全国基层中医药工作示范市（县）创建单位名单，全文如下。
国家中医药管理局印发2026—2028年周期全国基层中医药工作示范市（县）建设标准
2026年10月28日，国家中医药管理局综合司印发2026—2028年周期全国基层中医药工作示范市（县）建设标准的通知，全文如下。
国家药监局药审中心就两项放射性药物非临床研究问答文件公开征求意见
2026年10月26日，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息，为进一步规范和指导放射性诊断、治疗药物的非临床研究研发与评价，药品审评中心在充分调研的基础上，基于放射性诊断和治疗药物非临床研究的当前进展和科学认知，对分别于2021年发布的《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》和2024年发布的《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》开展了修订工作，形成了《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指