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国家药监局同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革
国家药监局关于同意湖北、湖南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
《处方药网络零售合规指南》政策解读
《处方药网络零售合规指南》政策解读
国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局 国家疾控局关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2026年第50号 ）
药物临床试验质量管理规范的公告
国家药监局关于适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第49号）
适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告
国家药监局关于批准注册205个医疗器械产品的公告（2026年5月）（2026年第55号）
国家药监局共批准注册医疗器械产品205个
国家药品监督管理局发布《处方药网络零售合规指南》政策解读
国家药品监督管理局发布《处方药网络零售合规指南》政策解读。
CDE发布通知，将TL118颗粒纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目
国家药品监督管理局药品审评中心发布关于将TL118颗粒纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知。
国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南（试行）》的通告
国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南（试行）》的通告。
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告
国家药监局药审中心关于发布罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划的通知
为了落实国家药监局“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，加强申请人与药审中心的沟通交流，聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题，提升罕见疾病药物研发效率，国家药监局药审中心5月29日发布罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）通知。