内消瘰疬丸（浓缩丸）

夏枯草、玄参、大青盐、海藻、浙贝母、薄荷、天花粉、蛤壳（煅）、白蔹、连翘、大黄（熟）、甘草、地黄、桔梗、枳壳、当归、玄明粉。

本品为棕色至棕褐色的浓缩丸；气微香，味咸、苦。

软坚散结。

本品用于瘰疬痰核或肿或痛。

1、王炳高，袁新颜，王燕通过内消瘰疬丸治疗乳腺增生伴随相关结节性疾病的临床分析，得出结论内消瘰疬丸治疗乳腺增生伴随相关结节性疾病具有显著的临床效果，具有较高的临床推广价值。（中国病案，2018，19(09):94-96.）

2、杨明英通过内消瘰疬丸治疗乳腺增生患者的疗效观察，得出结论内消瘰疬丸治疗乳腺增生症，疗效确切，值得推广应用。（中外女性健康研究，2017(02):57-58.）

每10丸重1.85g。

口服，一次8丸，一日3次。

尚不明确。

孕妇忌用。

大便稀溏者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11126（ZD-1126）-2002。

1、取【含量测定】项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5µl、对照品溶液2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20∶5∶8∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品5g，研细，加水40ml，加热溶解，放冷，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇40ml，振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材2.5g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml，加热溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

3、取本品3g，研细，加乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸2ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

4、取本品10g，研细，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣挥尽乙醚后加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品5g，研细，加正己烷20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

6、取【鉴别】（4）项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水（40∶7∶4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠA）。

1、取本品适量，研细，精密称取5g，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30-60℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚，残渣加无水乙醇-氯仿（3∶2）混合溶液适量，微热使溶解，转移至2ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，精密吸取上述供试品溶液5µl、对照品溶液2µl与4µl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20∶5∶8∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λ_S=520nm，λ_R=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每1g含夏枯草以熊果酸（C₃₀H₄₈O₃）计，不得少于0.10mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。