千喜片

穿心莲、千里光。

本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显绿褐色至黑褐色；味苦。

清热解毒，消炎止痛。止泻止痢。

本品用于肠炎、结肠炎、细菌性痢疾和鼻窦炎等。

（1）薄膜衣片每片重0.31g；（2）糖衣片片心重0.3g。

口服。一次2-3片，一日3-4次，重症患者首次可服4-6片。

尚不明确。

对本品过敏者禁用。

1、服药期间，忌食辛辣，油腻食物。

2、由于药物本身的色素，服药后大便显黑色，所以请注意与消化道出血相鉴别。

3、对本品过敏体质者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封。

中国药典2015年版一部。

1、取本品24片，除去包衣，研细，加石油醚（60-90℃）15ml，浸渍20分钟，超声处理30分钟，滤过，药渣用石油醚适量洗涤2次，弃去石油醚液，加三氯甲烷30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取穿心莲内酯对照品和脱水穿心莲内酯对照品，分别加无水乙醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%的3，5-二硝基苯甲酸甲醇溶液与7%氢氧化钾甲醇溶液等体积混合溶液（临用新配），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品6片，除去包衣，研细，加水100ml，于60℃水浴温浸30分钟，离心，取上清液，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次50ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取千里光对照药材0.5g，加水20ml，于60℃水浴温浸30分钟，滤过，滤液加乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（20：6：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约40分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈水（32：68）为流动相；穿心莲内酯检测波长为225nm，脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。理论板数按穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含穿心莲内酯30μg、脱水穿心莲内酯80μg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含穿心莲以穿心莲内酯（C₂₀H₃₀O₅）和脱水穿心莲内酯（C₂₀H₂₈O₄）的总量计，不得少于0.80mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。