通淋胶囊

本品用于肾虚瘀阻症，症见尿频、尿急、尿涩痛、血尿。

每粒装0.3g。

尚不明确。

孕妇禁用。

年岁过高，高血压者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、取本品内容物1.5g，研匀，加乙醚15ml，浸渍24小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml，使溶解，作为供试品溶液。另取韭菜子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯-甲酸（9.6：0.4：0.15）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物2g，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿2ml，使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加乙醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2µl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-二乙胺（60：40：0.2）为流动相；检测波长为214nm。理论板数按苦参碱峰计算应不得低于5000。

2、对照品溶液的制备精密称取苦参碱对照品适量，加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨溶液1ml，使润湿，精密加氯仿50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率25kHz）30分钟，再称定重量，放冷，用氯仿补足减失的重量，充分振摇，滤过，精密量取续滤液25ml，低温挥干，残渣加流动相使溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含苦参以苦参碱（C₁₅H₂₄N₂O）计，不得少于0.12mg。