舒泌通胶囊
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
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舒泌通胶囊,中成药名。由川木通、钩藤、野菊花、金钱草组成。具有清热解毒,利尿通淋,软坚散结的功效。用于湿热蕴结所致癃闭,小便量少,热赤不爽,前列腺肥大见上述证候者。
通用名称
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
川木通、钩藤、野菊花、金钱草。
性状
本品为胶囊剂,内容物为棕色至黑褐色的粉末;气微,味微苦、涩。
主要功效
彝医:西弗色哩哩诺奴诺,夫撒凯奴,吐土希,罗母格基。
中医:清热解毒,利尿通淋,软坚散结。
适应病症
本品用于湿热蕴结所致癃闭,小便量少,热赤不爽,前列腺肥大见上述证候者。
规格
每粒装0.35g。
用法用量
口服,一次2-4粒,一日3次。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、服药期间忌食酸、冷和辛辣食品。
2、在服药期间如出现轻度腹泻,适当减量即可恢复正常。
3、孕妇慎服。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10084(ZD-0084)-2002-2011Z。
鉴别
1、取本品内容物,置显微镜下观察:非腺毛1-17细胞,平直或弯曲,有的细胞呈缢缩状,长59-1070μm,表面可见细条纹,有的胞腔内含棕色物。分泌道散在于叶肉组织中,直径约45μm,含红棕色分泌物。中柱鞘纤维长条形,多碎断,直径20-30μm。
2、取本品内容物15g,加甲醇80ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用2%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次30ml,正丁醇液再用水洗至中性,分取正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇25ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流1小时,蒸干,残渣加水10ml,搅匀,加水饱和的醋酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(15:85:1:0.3)为流动相;检测波长为328nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。
2、对照品溶液的制备:精密称取绿原酸对照品适量,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得(10℃以下保存)。
3、供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每粒含野菊花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.2mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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