益心康泰胶囊
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
益心康泰胶囊,中成药名。由黄芪、唐古特大黄、锁阳、多腺悬钩子、唐古特铁线莲、甘草组成。具有益气行滞,化瘀通脉,通腑降浊的功效。用于气虚血瘀所致胸痹心痛,心悸气短,倦忌乏力,大便秘结;冠心病心绞痛,高血脂症见上述证候者。
通用名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
黄芪、唐古特大黄、锁阳、多腺悬钩子、唐古特铁线莲、甘草。
性状
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气微,味微苦、后甜。
主要功效
益气行滞,化瘀通脉,通腑降浊。
适应病症
本品用于气虚血瘀所致胸痹心痛,心悸气短,倦忌乏力,大便秘结;冠心病心绞痛,高血脂症见上述证候者。
规格
每粒装0.5g。
用法用量
口服,一次2粒,一日3次。疗程1-2月,必要时可服2-3个疗程。
不良反应
尚不明确。
禁忌
孕妇忌用。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10104(ZD-0104)-2002-2012Z。
鉴别
1、取本品内容物3g,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加于中性氧化铝柱(100-120目,6g,内径10-15mm)上,用40%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,再用水20ml洗1次,弃去氨试液及水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2、取本品内容物0.5g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液及对照药材溶液各10µl、对照品溶液3µl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:1:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
含量测定
1、取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.25g,精密称定,置100ml锥形瓶中,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,氯仿20ml,加热回流1小时,放冷,移置分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,分取氯仿液,置100ml锥形瓶中,酸液用氯仿振摇提取3次,每次约8ml,合并氯仿液,挥去氯仿,残渣精密加入甲醇2ml,称定重量(准确至0.01g),微热使溶解,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10µl、对照品溶液2µl与6µl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=440nm,λR=630nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
2、本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.10mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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