阿胶当归颗粒
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
阿胶当归颗粒,中成药名。由当归、阿胶、熟地黄、酒白芍、党参、炙黄芪、酒川芎、茯苓、炙甘草组成。具有补养气血的功效。用于气血亏虚所致贫血,产后血虚、体弱、月经不调、闭经等。
通用名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
当归、阿胶、熟地黄、酒白芍、党参、炙黄芪、酒川芎、茯苓、炙甘草。
性状
本品为棕色至棕褐色颗粒,气微香,味甜、微苦。
主要功效
补养气血。
适应病症
本品用于气血亏虚所致贫血,产后血虚、体弱、月经不调、闭经等。
规格
每袋装20g。
用法用量
开水冲服,一次1袋,一日3次,病情较重者可加倍服用。
不良反应
尚不明确。
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12152006-2010Z。
鉴别
1、取本品2g,研细,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2、取本品20g,加水50ml,煎煮10分钟,放冷,置分液漏斗中,加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(45:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3、取本品50g,研细,加三氯甲烷50ml,加热回流30分钟,滤过,弃去三氯甲烷液,残渣挥干三氯甲烷后加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,蒸干,残渣加水25ml使溶解,转移至分液漏斗中,用以水饱和正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次15ml合并正丁醇液,用以正丁醇液饱和的水洗至中性,弃去水液,将正丁醇液蒸干,残渣用甲醇2ml使溶解,转移至中性氧化铝柱上(100-200目,5g,内径15mm),用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5-10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IC)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VID)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。
2、对照品溶液的制备:取经五氧化二磷减压干燥36小时的芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含40μg溶液,摇匀,即得。
3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的内容物,研细,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。
4、测定法:分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.60mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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