宫炎平滴丸

地稔、两面针、当归、五指毛桃、穿破石。

本品为棕色至棕黑色的滴丸；味微苦。

清热利湿，祛瘀止痛，收敛止带。

本品用于急、慢性盆腔炎见下腹胀痛、腰痛、带下增多、月经不调等症属于湿热下注、瘀阻胞宫所致者。

范超贤、张诗秀研究宫炎平滴丸联合奥硝唑对慢性盆腔炎的疗效，得出结论宫炎平滴丸联合奥硝唑治疗慢性盆腔炎疗效确切，不良反应少，复发率低，值得临床推广。（中国校医,2015,29(04):303-304.）

每丸重50mg。

口服，一次15-20丸，一日3次。

监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：

1、胃肠系统：恶心、呕吐、胃痛、腹泻、腹部不适、胃肠胀气、食欲不振等。

2、皮肤：皮疹、瘙痒等。

3、神经系统：头晕、头痛等。

4、其他：口干、乏力、胸闷等。

对本品及所含成份过敏者禁用。

1、忌食生冷、辛辣食物，不宜同时服用酸味食物。

2、严格按照用法用量服用，本品不宜过量服用。

3、孕妇慎用。

4、血虚失荣腹痛及寒湿带下者慎用。

5、过敏体质者慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

密封。

中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ03252009。

1、取本品60丸，研碎，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取地稔对照药材1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（9：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品60丸，研碎，加硅藻土5g，研匀，加乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸至近干，加乙醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取两面针对照药材1g，加水30ml，煎煮30分钟，滤过，滤液蒸至近干，加硅藻土5g，拌匀，加乙醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.5%氢氧化钠溶液制成的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（15：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同顔色的荧光斑点。

3、取本品60丸，研碎，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流30分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取穿破石对照药材2g，加水30ml，煎煮30分钟，滤过，滤液置锥形瓶中，加盐酸5ml，自“加热回流30分钟”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-甲酸乙酯-甲酸（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸溶液为流动相；检测波长为217nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取没食子酸对照品适量，精密称定，加5%盐酸溶液制成每1ml含20μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，混匀，取约1g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加入5%盐酸溶液50ml，称定重量，置水浴中回流水解4小时，放冷，再称定重量，用5%盐酸溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每丸含地稔以没食子酸（C₇H₆O₅）计，不得少于20μg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。