连苏胶囊

黄连、紫苏叶。

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色颗粒；气微香，味苦。

理气调中，和胃止疼。

本品用于气滞寒凝所致的胃脘疼痛，腹胀，嗳气等症。

1、李菲，郑国成等，高效液相色谱法测定连苏胶囊中盐酸小檗碱含量，得出结论该方法简便、灵敏、准确，适用于连苏胶囊中盐酸小檗碱的含量测定。（中国药业,2012,21(10):42-43.）

2、甄兰敏，刘绍能等，连苏胶囊治疗急性单纯性胃炎呕吐（湿热中阻证）的Ⅲ期临床研究，得出结论连苏胶囊治疗急性单纯性胃炎呕吐（湿热中阻证）安全、有效。（中国新药杂志,2011,20(22):2229-2232.）

每粒装0.36g。

口服，一次3粒，一日3-4次，或遵医嘱。

尚不明确。

尚不明确。

1、本品未见妊娠期及哺乳期妇女相关研究资料。

2、本品仅有用于急性单纯性胃炎患者的安全性资料。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

动物试验结果提示：本品可降低左旋多巴所致呕吐模型犬和硫酸铜所致呕吐模型家鸽的呕吐频率、延长呕吐潜伏期；可促进正常大鼠的胃排空，提高正常家兔在体胃的运动幅度和频率。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00342011。

1、取本品，置显微镜下观察，纤维束鲜黄色，壁稍厚。纹孔明显；石细胞鲜黄色。

2、取本品内容物2g，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml，混匀，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度，并溢流入烧瓶中为止，再加石油醚（60-90℃）1.5ml，连接回流冷凝器，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，分取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一以羟甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液水（1：100）混合溶液，在110℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下的有关各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠL）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（1：1）（每1000ml流动相中加磷酸二氢钾3.4g，十二烷基磺酸钠1.7g）为流动相；检测波长为341nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算均应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱50μg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加入盐酸-甲醇（1：100）95ml，60℃水浴加热15分钟，再超声处理（功率200w，频率40KHz）30分钟，室温放置过夜，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含黄连以盐酸小蘗碱（C₂₀H₁₇NO₄·HCl）计，不得少于20mg。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。