银杏二萜内酯葡胺注射液

银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K。

本品为无色至微黄色的澄明溶液。

活血通络。

本品用于中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期痰瘀阻络证，症见半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩，肢体麻木等。

每支装5ml（含银杏二萜内酯25mg）。

缓慢静脉滴注。一次1支（25mg），临用前，将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250ml中稀释。用药期间请严格控制滴速，首次使用时滴速应控制为每分钟10-15滴，观察30分钟无不适者，可适当增加滴注速度，但应逐渐提高滴注速度到不高于每分钟30滴，疗程为14天。

1、部分患者用药后出现头晕、头昏、眼花、头痛、背痛、颈胀、小便量多、夜尿增多、疲倦思睡，睡眠增多、协调功能异常等。

2、少数患者用药后出现寒战、发热、心慌、后枕部不适，口唇爪甲轻度发绀、下肢抖动、腹泻等，出现上述症状立即停药，并进行相应的处理。

3、个别患者用药后出现面部红色点状皮疹等过敏反应。

4、少数患者用药后出现ALT、AST升高。

5、部分患者用药期间可出现血压波动，以血压降低为主。 

1、对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。

2、过敏体质者禁用。

3、本品含有葡甲胺，对葡甲胺及葡甲胺类制剂过敏者禁用。

4、孕妇及哺乳期妇女禁用。

5、合并有出血性疾病或有出血倾向者、有下肢静脉血栓形成者禁用。

1、由于本品药液的pH值为碱性，临床应用过程中必须使用聚氯乙烯（PVC）材质输液器，以防药液与输液器发生反应，并密切注意用药过程中药液与输液器相互作用的观察。

2、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质者慎用。

3、用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶、瓶身细微破裂者，均不得使用。

4、药品稀释应该严格按照说明书的要求配制，不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量，不得使用葡萄糖类溶液稀释；配药后应坚持即配即用，不宜长时间放置。

5、中药注射液应单独使用，禁止与其他注射剂混合滴注；本品尚无与其它药物联合使用的安全性和有效性信息，谨慎联合用药。

6、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、给药速度、疗程使用，不宜超剂量、过快滴注和超过疗程规定的连续用药。由于临床试验结果显示，部分不良反应的发生可能与药物滴注速度过快有关，因此，需要严格控制滴注速度，滴注速度不宜超过每分钟30滴。

7、药品应在有抢救条件的医疗机构使用。

8、用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始用药的前30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施；用药结束后应该在医疗机构至少观察30分钟。

9、用药后出现轻度头晕、头昏、头痛者，可降低滴注速度，症状有可能减轻或缓解。

10、用药后出现过敏反应或其它明显不良反应者应立即停药并及时救治。

11、合并有严重心、肝、肾疾病者慎用。

12、体质虚弱的老年人或合并感染者慎用。

13、有1例患者临床试验全部完成后的第2天突然出现急性肺栓塞死亡，尚无证据表明该患者的死亡与试验用药有关。

14、用药期间，应注意血压的检测，应定期检查肝功能。

15、本品未完成全部的生殖毒性试验，未观察对子代的影响，有生育要求者慎用。

16、本品尚未在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及70岁以上的老年人中进行过临床试验，因此，在孕妇及哺乳期妇女、儿童以及70岁以上的老年人中有效性和安全性用药无法确定。

本品尚无药物相互作用相关研究，因此，严禁混合配伍，谨慎联合用药。 

非临床药效学试验结果显示：本品能降低线栓法所致大鼠大脑中动脉闭塞模型的脑卒中评分，缩小梗塞范围，降低脑组织含水量；能缩短双侧颈内、外动脉结扎-再灌所致全脑弥散性缺血大鼠模型的脑电图和翻正反射恢复时间，降低毛细血管通透性。

长期毒性试验结果显示：大鼠连续腹腔注射给药8周，150mg/kg组雄性大鼠ALP、BUN升高，24、60、150mg/kg组雌性大鼠GLU均降低；恢复期60mg/kg组雄性大鼠ALP升高。Beagle犬连续静脉注射给药9周，给药结束时各给药组凝血时间延长，40、80mg/kg/d组可引起阶段性体重降低和摄食量降低。

本品没有完成全部生殖毒性试验，未观察对子代的安全性。对大鼠胚胎－胎仔发育毒性试验结果显示：本品三个剂量（8、20、50mg/kg）组死胎窝数、胎仔内脏畸形心脏及窝数、畸形肾脏及窝数、肋骨畸形及窝数、胸椎变异畸形及窝数、肋骨变异畸形及窝数均略有增加，但无明显的剂量-毒性关系。

密闭，于冷处（0-10℃）避光保存，不得冷冻。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00562012。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。