诺氟沙星栓

本品的主要成分为诺氟沙星。

本品为乳白色至微黄色的鸭嘴形栓形剂。

本品用于由敏感菌所引起的细菌性阴道炎。

0.2g。

阴道给药，每晚临用前清洗外阴部，取栓剂一粒，置入阴道深部，一日1次，连用7天。或遵医嘱。

个别患者偶有瘙痒感或烧灼感。

对本品及氟喹诺酮类药物过敏者禁用。

1、严重肾功能不全者慎用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。

3、儿童用药：尚不明确。

4、老人用药：尚不明确。

3、药物过量：急性药物过量时，应仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。并须维持适当的补液量。

1、尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

2、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制。导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期（t_1/2β）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

3、环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血药浓度，并调整剂量。

4、本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

5、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

6、本品与呋喃妥因具拮抗作用，不推荐联合应用。

7、多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。

8、去羟肌苷（didanosine，DDI）可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。

9、本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期（t_1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高。对下列细菌在体外具良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。

诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

遮光、密封、阴凉处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-509）-2003Z。

1、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，在278nm波长处有最大吸收。

2、取适量（约相当于诺氟沙星30mg），加乙醇约10ml，使溶解，过滤，滤渣加丙二酸约30mg，加醋酐0.5ml，在80-90℃水浴中加热5-10分钟，溶液变为红棕色。

应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠD）。

1、取10粒，精密称定，置乳钵内研匀。精密称取适量（约相当于诺氟沙星0.2g），置100ml量瓶中，加醋酸液（1.5mol/L）50ml，置60℃水浴中溶解后，放冷至室温，加醋酸液（1.5mol/L）稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置100ml量瓶中，加醋酸液（1.5mol/L）稀释至刻度，摇匀。再精密量取2ml，置25ml量瓶中，加醋酸液（1.5mol/L）稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA在278nm波长处测定吸收度，按C₁₆H₁₈FN₃O₃。吸收系数为1336计算，即得）。

2、本品含诺氟沙星（C₁₆H₁₈FN₃O₃）应为标示量的90.0%-110.0%。