注射用还原型谷胱甘肽钠

本品的主要成份为还原型谷胱甘肽钠。

本品为白色冻干粉末。

本品适用于

1、化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时。

2、放射治疗患者。

3、各种低氧血症；如急性贫血，成人呼吸窘迫综合症，败血症等。

4、肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。

5、有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。

（1）0.6g；（2）1.2g。

1、给药途径：

（1）静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入100ml、250-500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。或加入少于20ml的生理盐水中缓慢静脉注射。

（2）肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。产品必须完全溶于溶解液，溶解液需澄清无色。

2、用量：

（1）化疗患者：给化疗药物前15分钟内将1.5g/m²本品溶解于100ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中，于15分钟内静脉输注，第2-5天每天肌注本品600mg。使用环磷酰胺（CTX）时，为预防泌尿系统损建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕；用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过3mg/mg顺氯铵铂，以免影响化疗效果。

（2）肝脏疾病：肌内注射或静脉滴注。轻症：每日1-2次，每次0.3-0.6g肌注或静脉滴注。重症：每日1-2次，每次0.6-1.2g肌注或静脉滴注。可根据患者年龄和症状调整剂量。

（3）其他疾病：如低氧血症，可将15g/m²本品溶解于100ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉输注，病情好转后每天肌内注射300-600mg维持。

3、疗程：肝脏疾病一般30天为疗程，其他情况根据病情决定。

1、潘望平，邬姗等，通过研究不同溶媒注射用还原型谷胱甘肽的肌肉刺激性实验，得出结论注射用还原型谷胱甘肽用0.9%氯化钠注射液做溶媒比注射用水的肌肉刺激反应轻。（医药导报,2019,38(04):425-429.）

2、罗澄庸通过研究注射用还原型谷胱甘肽联合保肝汤治疗酒精性肝病患者的临床效果，得出结论注射用还原型谷胱甘肽联合保肝汤治疗能有效提高酒精性肝病患者的临床治疗效果，改善患者各项血清生化指标水平。（医疗装备,2018,31(12):16-17.）

3、徐兆伟通过研究丹参注射液联合注射用还原型谷胱甘肽对脑梗死的应用效果评价，得出结论注射用还原型谷胱甘肽治疗中重度非酒精性脂肪肝效果显著，可以明显改善患者的肝功情况。（中国现代药物应用,2018,12(11):111-113.）

药品上市后监测中发现的不良反应/事件包括：

1、皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、斑丘疹、潮红。

2、呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘。

3、全身性损害：胸痛、寒战、发热、高热、过敏反应、过敏性休克。

4、胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛。

5、神经系统损害：头晕、头痛。

6、用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位静脉炎。

7、心血管系统损害：心悸。

对本品有过敏反应者禁用。

1、该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。2.有哮喘发作史的患者慎用。

2、有哮喘发作史的患者慎用。

3、注射前必须完全溶解，外观澄清、无色；溶解后的本品在室温下可保存2小时，0-5℃保存8小时。

4、放在儿童不易触及的地方。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

6、儿童用药：新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药，尤其是肌内注射。

7、老年用药：老年患者应适当减少用药剂量，并在用药过程中严密监视。

8、药物过量：用药过量情况下未见不良反应。

本品不得与维生素B₁₂、维生素K₃、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

1、还原型谷胱甘肽（GSH）是人类细胞质中自然合成的一种肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，含有巯基（-SH），广泛分布于机体各器官内，为维持细胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及丙糖脱氬酶的辅酶，参与体内三羧酸循环及糖代谢。

2、本品能激活多种酶[如巯基（-SH）酶等]，从而促进糖、脂肪及蛋白质代谢，并能影响细胞的代谢过程；它可通过巯基与体内的自由基结合，可以转化成容易代谢的酸类物质从而加速自由基的排泄，有助于减轻化疗、放疗的毒副作用，对化疗、放疗的疗效无明显影响，如保护肾小管免受顺铂损害的主要机制为肾小管细胞内含谷胱甘肽解毒时所需的γ-谷氨酰胺转肽酶，而癌细胞却无此酶，故在不影响化疗药物的细胞毒效应同时保护了正常组织和器官。且对放射性肠炎治疗效果较明显；对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身或局部低氧血症患者应用，可减轻组织损伤，促进修复。

3、通过转甲基及转丙氨基反应，GSH还能保护肝脏的合成、解毒、灭活激素等功能，并促进胆酸代谢，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素（A、D、E、K）。

小鼠肌注约5小时达血浓峰位，t_1/2约24小时，在肝、肾、肌肉分布最多。

密封，置凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH06482008。