细菌溶解产物

本品用于1、成人规格胶囊含下列细菌的冻干溶解物：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他莫拉菌。2、儿童规格胶囊含下列细菌的冻干溶解物：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、卡他莫拉菌。

本品为3号硬胶囊，内容物为白色细粉末。

本品适用于预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作，也可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。

（1）3.5mg；（2）7.0mg。

1、预防和/或巩固治疗：每日空腹口服一粒，每月连用10天，连续使用3个月为一疗程。即连服10天，停20天；再服10天，停20天；再服10天。

2、急性期的治疗：每日空腹口服一次，每次一粒，直至症状消失（但至少服用10天）。如需使用抗生素，则最好从治疗开始就同时服用。

3、1至12岁儿童用药：服用儿童规格胶囊，用药方案与成人相同。每粒儿童规格胶囊的活性成份含量是成人规格胶囊的一半。

4、注意：胶囊可以打开，当患者吞服胶囊有困难时，可将胶囊打开，并将其内容物加入饮料（果汁、牛奶等）中服用。

1、周艳茹等研究细菌溶解产物联合匹多莫德（PDT）治疗儿童反复呼吸道感染（RRTI）的临床效果及对血清炎性因子水平及免疫功能的影响，得出结论反复呼吸道感染儿童应用细菌溶解产物联合匹多莫德治疗更能有效调节机体促炎-抗炎介质平衡、增强免疫功能，临床疗效显著。（现代生物医学进展,2017,17(28):5528-5531.）

2、施洪美、李斌研究细菌溶解产物在小儿反复呼吸道感染防治中的临床疗效，得出结论细菌溶解产物治疗小儿反复呼吸道感染作用明确，可提高患儿依从性，不良反应少，值得临床推广使用。（临床医学研究与实践,2017,2(27):89-90.）

1、在临床试验中，不良反应的发生率在3-4%的范围内。最常见的不良反应有胃肠道紊乱（恶心、腹痛、呕吐），皮肤反应（疹、荨麻疹），呼吸道不适（咳嗽、呼吸困难、哮喘）以及一些一般常见的问题（发热、疲劳、过敏反应）。

2、其他不良反应详见说明书。

1、对本品成份过敏的患者。

2、自身免疫性疾病。

3、急性肠道感染。

4、年龄小于1岁的儿童。

1、如服用本品后出现高热（39℃以上，孤立于病史），特别在治疗开始时，应停止使用本品，并咨询医生。应基于喉部、鼻部或耳部症状进行判断，热型应于原发疾病引起的发热鉴别。

2、有报道服用含细菌提取物药物的易感患者中观察到哮喘发作的表现。在这些病例，不应继续服用本品。

3、如有持续胃肠、呼吸系统反应，应停止使用本品，并咨询医生。

4、本品可能导致过敏反应，如服用本品后出现皮肤反应，应停止使用本品，并咨询医生。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：动物生殖试验未见对胚胎有任何危险，但未做孕妇对照试验。至于哺乳，未做特别试验，至今未有资料报道。孕妇及哺乳期妇女用药应慎重。

6、儿童用药：见用法用量。

7、老年用药：在老年病人中不需要进行剂量调整。

8、药物过量：至今未见过量情况，鉴于本品的性质及动物毒性试验结果，似不可能达到过量。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

在动物实验中，对实验感染的抵抗力有增强作用，对巨嗜细胞和B淋巴细胞有刺激作用，并可增强呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人体中，可加快T淋巴细胞的循环，提高唾液中slgA的分泌水平，增进多克隆有丝分裂原的非特异性反应和增强混合的异源淋巴细胞的反应，并可见混合淋巴细胞反应。

避热贮藏（15-25℃）。

进口药品注册标准JS20150027。