硫酸小诺霉素片

本品主要成份为硫酸小诺霉素。

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病，也可用于肠道手术前清洁肠道。

40mg（40000单位）。

口服。一次80mg（80000单位），一日3次，或遵医嘱。

长期或大剂量使用可能引起听力障碍、耳鸣、眩晕等听神经损害及肾脏损害；少数病人可能出现皮疹等过敏反应。

对本品或其它氨基糖苷类抗生素及杆菌肽过敏者禁用。

1、肾功能不全、前庭功能或听力减退者慎用。

2、本品不宜长期服用，以免出现肠道菌群紊乱。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期妇女慎用。

4、儿童用药：新生儿慎用。

5、药物过量：本品无特异性对抗药，药物过量时主要是对症疗法和支持疗法，如洗胃、用催吐药及补液等。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素相似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用。革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶株）对本品敏感；链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）均对本品耐药。厌氧菌（拟杆菌属）、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。

2、本品对细菌产生的氨基糖苷乙酰转移酶AAC（6’）稳定，故对因产生该酶而对卡那霉素、庆大霉素、阿米卡星、核糖霉素等耐药的细菌仍有抗菌活性。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。

1、急性毒性：静脉注射本品的半数致死量（LD50）为78.9mg/kg，肌内注射的LD50为（286±19.7）mg/kg。

2、慢性毒性：以雄性健康Wistar大鼠（体重为200±20g）进行实验，结果表明，即使肌内大剂量注射本品（156mg/kg），连续30天，动物均可存活；虽在注射后7～10天，动物有时出现萎靡、食欲不振等情况，但注射后期反应好转，停药后活动恢复正常。

3、肾、耳毒性：南京医学院药理教研室的研究结果表明，本品的肾脏毒性较轻微，大剂量（156mg/kg）给药时，仅见肾上皮细胞有较明显的空泡变性，其他无特殊病变，豚鼠（10只）应用本品后，听力与前庭功能均无变化，处死动物后作耳蜗铺片，7只豚鼠耳蜗毛细胞完全正常，另外3只仅有少数耳蜗毛细胞坏死（分别为10，10，17个）。

本品口服后吸收很少，在肠道中能达高浓度。但在痢疾急性期或肠道广泛炎性病变或溃疡性病变时，口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分可进入胎儿脐带和羊水中，也可分泌入乳汁中，在体内不代谢，基本上以原形经肾小球滤过排出。

密闭，在凉暗处保存。

中国药典2015年版二部。

取本品细粉适量（约相当于硫酸小诺霉素25mg），加水5ml溶解，滤过，取滤液，照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

1、小诺霉素组分：精密称取本品细粉适量，加水振摇使硫酸小诺霉素溶解并定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液，滤过，取续滤液，作为供试品溶液，照硫酸小诺霉素项下的方法测定，按标示量计算，含C₂₀H₄₁N₅O₇的量应不少于81.0%

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、取本品5片，研细，加灭菌水振摇使硫酸小诺霉素溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照硫酸小诺霉素项下的方法测定，即得。

2、本品含硫酸小诺霉素按小诺霉素计算，应为标示量的90.0%-110.0%。