注射用硫酸阿奇霉素

本品的主要成份为硫酸阿奇霉素。

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

1、本品适用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

2、用于肺炎链球菌、流感杆菌以及肺炎变原体所致的肺炎。

3、用于衣原体所致的尿道炎和宫颈炎。

4、用于敏感细菌引起的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

5、用于敏感菌所致的皮肤软组织感染。

（1）0.25g（25万单位）；（2）0.5g（50万单位）。（按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计）

1、将本品用适量注射用水充分溶解，配制成每1ml含0.1g的溶液。再加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0-2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间：1mg/ml，滴注3h；2mg/ml，滴注1h。

2、治疗社区获得性肺炎，成人用量为每次0.5g，每天1次，至少连续用药2天。继之换用阿奇霉素口服制剂0.5g/天，治疗7-10天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。

3、治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g，每天1次。用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g，以7天为一个疗程。转为口服治疗时间应由医生根据临床反应确定。若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。

寇晋萍，王成刚等，通过研究反相梯度HPLC测定注射用阿奇霉素有关物质，得出结论本方法较以往的阿奇霉素有关物质测定方法更具专属性，能更有效地控制药品的质量。（中国药学杂志,2018,53(15):1301-1308.）

偶可出现头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应，极少见过敏性休克和血管神经性水肿。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氢基转移酶升高。

对红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

1、有肝功能损害的患者慎用本品。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验显示阿奇霉素对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验。故在孕妇中应用须充分权衡利弊。无资料显示阿奇霉索是否可分泌至母乳中，哺乳期妇女应用亦须谨慎考虑。

3、儿童用药：6个月以下小儿的剂量及给药方法尚未建立。治疗小于6个月的婴儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁的小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确立。

4、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、与氢茶碱合用时，应注意监测后者的血药浓度。

2、与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。

3、与卡马西平、地高辛合用，可使卡马西平、地高辛血药浓度水平升高。

1、阿奇霉素为15元环大环内酯类，即氢内酯类的第一个品种。其作用机制和红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。

2、本品对化脓性链球菌、肺炎链球菌及流感杆菌具良好抗菌作用，对葡萄球菌属也具抗菌活性。

3、本品对葡萄球菌属、链球菌属等革兰阳性球菌的抗菌作用较红霉素略差，对流感杆菌及卡他莫拉菌的抗菌作用较红霉素强4-8倍及2-4倍，对少数大肠杆菌、沙门菌属、志贺菌属也可具抑菌作用。

4、本品对消化链球菌属等厌氧菌、肺炎支原体及沙眼衣原体等具良好抗微生物作用。

本品在体内分布广泛，在各种组织内浓度可达同期血药浓度的10-100倍。本品在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素单剂给药后的半衰期（t_1/2）为35-48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形随尿液排出。

密闭，在阴凉处保存（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准1、WS-359-（X-305）-2002（1）（0.25g）；2、WS-359-（X-305）-2002（2）（0.5g）。