水杨酸镁片
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水杨酸镁片,西药名。为解热镇痛、非甾体抗炎药。用于治疗各种关节炎,因不含钠离子,尤其适用于伴有高血压或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他软组织风湿病。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为水杨酸镁。
性状
本品为白色片。
适应症
本品用于治疗各种关节炎,因不含钠离子,尤其适用于伴有高血压或心力衰竭的患者。亦可用于滑囊炎和其他软组织风湿病。
规格
0.25g(按C14H10MgO6计算)。
用法用量
口服。成人常用量:一次0.5-1g,一日3次,必要时可增加剂量以达理想疗效。一日最大剂量为3-4g。
不良反应
少数病人有上腹部不适、恶心,偶有耳鸣、眩晕等现象。
禁忌
肝肾功能不良、活动性消化性溃疡患者禁用。重症肌无力者禁用。
注意事项
1、除与阿司匹林的一般注意事项相同外,还须注意在慢性肾功能不全患者有引起高镁血症的危险,大量应用本品时应作血清镁含量监测。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。
3、儿童用药:尚不明确。
4、老年患者用药:慎用。
5、药物过量:除阿司匹林的一般毒性外,还可引起高镁血症,严重时可致骨胳肌麻痹,呼吸抑制。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为非甾体解热镇痛药,具有解热、镇痛和抗炎作用。本品545mg相当于650mg阿司匹林的水杨酸含量。对血小板聚集几无影响。
药代动力学
口服后吸收迅速、完全,可分布于全身各组织,也能渗入关节腔和脑脊液。在肝脏代谢,代谢产物主要为水杨尿酸和葡萄糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。血浆蛋白结合率为65%-90%。从肾脏排泄,小剂量服用时T1/2为2-3小时,大剂量时则可达20小时以上。
贮藏方法
密封保存。
有效期
执行标准
中国药典2015年版二部。
鉴别
1、取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在296nm的波长处有最大吸收。
2、取本品1片,研细,加水使水杨酸镁溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(通则0301)。
检查
1、溶出度:取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液,照水杨酸镁含量测定项下的方法,自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
1、取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨酸镁0.5g),置250ml量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。照水杨酸镁含量测定项下的方法,自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,即得。
2、本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0%-105.0%。
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