诺氟沙星软膏
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
诺氟沙星软膏,西药名。为喹诺酮类抗菌药。用于敏感菌所致的皮肤软组织感染,如脓疱疮、湿疹感染、足癣感染、毛囊炎、疖肿等。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品的主要成分为诺氟沙星。
性状
本品为黄色软膏。
适应症
本品用于敏感菌所致的皮肤软组织感染,如脓疱疮、湿疹感染、足癣感染、毛囊炎、疖肿等。
规格
(1)10g:0.1g;(2)250g:2.5g。
用法用量
皮肤软组织细菌感染,每日患处涂药2次。
不良反应
主要为过敏反应,有皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。一过性疼痛较少见。
禁忌
禁用于对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者。
注意事项
1、严重肾功能不全者慎用。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇不宜应用,如确有指征应用,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女应用时停止授乳。
3、儿童用药:婴幼儿不推荐使用。
4、老年用药:尚不明确。
5、药物过量:尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
1、本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用;肠杆菌科的大部分细菌,包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。
2、诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
药代动力学
本品为外用制剂,属局部用药,只有少量经皮肤吸收。
贮藏方法
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
中国药典2005年版二部。
鉴别
1、取含量测定项下的供试品溶液5ml,置水浴上蒸干,残渣中加丙二酸约50mg,与醋酐1ml,在水浴中加热10分钟,溶液显红棕色。
2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
含量测定
1、精密称取本品适量(约相当于诺氟沙星5mg),置分液漏斗中,加三氯甲烷15ml,振摇后,用0.1mol/L盐酸溶液25ml、20ml、20ml、20ml分次提取,合并提取液,置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度;摇匀,作为供试品溶液,照诺氟沙星项下的方法测定,即得。
2、本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
.2f2b330.png)