利巴韦林泡腾颗粒
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
利巴韦林泡腾颗粒,西药名。为广谱抗病毒药。用于病毒性上呼吸道感染,皮肤疱疹病毒感染。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为利巴韦林。
性状
本品为白色或类白色可溶性颗粒;味甜。
适应症
本品用于病毒性上呼吸道感染,皮肤疱疹病毒感染。
规格
(1)0.15g;(2)0.05g。
用法用量
本品用开水溶解后口服。
1、病毒性上呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,连用7天。
2、皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3-4次,连用7天。
3、小儿按每日每公斤体重10mg(10mg/kg/日)计算,分4次服用,疗程7-14天,或遵医嘱。
临床应用及指南
欧海强、卢晓珊研究探讨口腔炎喷雾剂联合利巴韦林泡腾颗粒治疗疱疹性口炎的临床疗效,得出结论口腔炎喷雾剂联合利巴韦林泡腾颗粒治疗儿童疱疹性口炎疗效显著,值得临床推广应用。(青岛医药卫生,2017,49(06):409-411.)
不良反应
1、本品毒性低。服药后较常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。
2、较少见的不良反应有疲倦、头疼、失眠等,多见于应用大剂量者,以及食欲减退、恶心等。
3、致畸。
禁忌
1、对本品有过敏史者禁用。
2、妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁用利巴韦林。
注意事项
1、长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良影响。
2、妊娠:利巴韦林可能引起出生缺陷、流产或死产。接受利巴韦林暴露的所有动物种属都出现了严重致畸和/或胎仔致死效应。开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性。特别注意,女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及停药后9个月内应避免怀孕,使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣6个月内应避免怀孕。至少使用两种有效的避孕措施,每月一次进行妊娠检查。
孕妇及哺乳期妇女用药
1、孕妇禁用。
接受利巴韦林暴露的所有动物种属都出现了严重致畸和/或胎仔致死效应,同时有引起睾丸精子的形态变化的报道。利巴韦林多剂量给药的半衰期为12天,而且可能在血浆中存留长达6个月。因此,女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及停药后9个月内应避免怀孕,使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣6个月内应避免怀孕。开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性,之后每月一次进行妊娠检查。
2、尚不清楚利巴韦林是否在人乳中排泄,为避免母乳喂养婴儿出现严重不良反应的可能,开始治疗前应停止哺乳。
药物相互作用
本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
药物过量
大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难,胸痛等。
药理作用
本品为广谱抗病毒药,作用机制主要是抑制次黄嘌呤核苷脱氢酶,阻断次黄嘌呤核苷-磷酸向黄嘌呤核苷-磷酸的转化等作用,从而抑制核酸合成,阻止病毒复制。
药代动力学
本品口服后很快被吸收,在60-90分钟内血药浓度达到峰值,进入体内磷酸化后生成活性的代谢物-利巴韦林单磷酸,可浓集于红细胞中,消除半衰期约24小时,主要由肾脏排泄,仅有少量随粪便排出。
贮藏方法
密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-266)-2003Z。
附注
黑框警告:
利巴韦林可能引起出生缺陷、流产或死产。接受利巴韦林暴露的所有动物种属都出现了严重致畸和/或胎仔致死效应,同时有引起睾丸精子的形态变化的报道。利巴韦林多剂量给药的半衰期为12天,而且可能在血浆中存留长达6个月。妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁用利巴韦林。开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为阴性。特别注意,女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及停药后9个月内应避免怀孕,使用利巴韦林治疗的男性患者的女性伴侣6个月内应避免怀孕。至少使用两种有效的避孕措施,每月一次进行妊娠检查。
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