制霉菌素片

本品的主要成分为制霉菌素。

本品为糖衣片，除去包衣后，显黄色或棕黄色。

本品适用于治疗消化道念珠菌病。

（1）100,000单位；（2）250,000单位；（3）500,000单位。

口服，消化道念珠菌病：成人一次50-100万单位（10万单位的次5-10片、25万单位的一次2-4片、50万单位的一次1-2片），一日3次。小儿每日按体重5-10万单位/kg，分3-4次服。

余剑兰，李志坚等，通过对伊曲康唑联合制霉菌素片治疗复发性糠秕孢子毛囊炎疗效观察，得出结论使用伊曲康唑联合制霉菌素片对治疗复发性糠秕孢子毛囊炎效果显著，抗真菌性强，提高了治疗的依从性，并且治疗后再次复发率低，值得推广和应用。（中国医药科学,2018,8(07):93-95+162.）

口服较大剂量时可发生腹泻、恶心、呕吐和上腹疼痛等消化道反应，减量或停药后迅速消失。

对本品过敏的患者禁用。

1、本品对全身真菌感染无治疗作用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。

3、儿童用药：5岁以下儿童不推荐使用。

4、老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

5、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、多烯类抗真菌药，具广谱抗真菌作用，对念珠菌属的抗菌活性高，新型隐球菌、曲菌、毛霉菌、小孢子菌、荚膜组织浆胞菌、皮炎芽生菌及皮肤癣菌通常对本品亦敏感。

2、本品可与真菌细胞膜上的甾醇相结合，致细胞膜通透性的改变，以致重要细胞内容物漏失而发挥抗真菌作用。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

据文献报道，本品外用制剂小量药物可进入血液循环，与口服制剂相比，透皮给药的人体相对生物利用度约为口服制剂的10%左右。吸收后进入体循环的药物，其半衰期为40小时，66%自肾脏排泄，33%自粪便排泄，其中原形物＜5%。

密闭，凉暗（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-C2-0026-89。

取本品的细粉适量（约相当于制霉菌素60mg），照制霉菌素项下的鉴别法（1）（2）项（286页）试验，显相同的反应。

1、崩解时限：不得过1½小时（附录2页）。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（附录1页）。

1、取本品4片，精密称定，研细，精密称出约相当于1片的量，用二甲替甲酰胺分次研磨并全部移入适宜的量瓶中，再加二甲替甲酰胺至刻度使成毎1ml中约含1，000单位的溶液，照抗菌素微生物检定法（附录80页）测定效价，即得。

2、本品含制霉菌素应为标示量的90.0-110.0%。