缩合葡萄糖氯化钠注射液
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缩合葡萄糖氯化钠注射液,西药名。为血容量扩充药。用于增加血容量、提高血浆胶体渗透压。也可用于急性失血、创伤、大面积烧伤、剧烈呕吐及循环血容量降低而引起的休克等。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成份为缩合葡萄糖和氯化钠,其活性成份为缩合葡萄糖。
性状
本品为棕红色几乎的澄明液体。
适应症
1、本品用于增加血容量、提高血浆胶体渗透压。
2、用于急性失血、创伤、大面积烧伤、剧烈呕吐及循环血容量降低而引起的休克。
3、用于手术前及手术中补充血容量。
4、改善微循环。
规格
(1)250ml:缩合葡萄糖30g与氯化钠2.125g;(2)500ml:缩合葡萄糖60g与氯化钠4.25g。
用法用量
1、抗休克,静脉滴注一次500-1500ml;滴注速度为10-15ml/min。
2、改善微循环,静脉滴注一次500ml;滴注速度为2-3ml/min。
不良反应
偶见皮肤瘙痒。
禁忌
严重肾功能及凝血机能障碍者禁用。
注意事项
1、静脉滴注时,应注意滴注速度。
2、失血较多可与全血交替输入,多次宜减量,连续使用不得超过4天。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
缩合葡萄糖有一定的胶体渗透压,可在血管内保持血容量;排泄较慢,但又不持久的蓄积在体内。钠和氯是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。本品无抗原性,可以改善微循环。
贮藏方法
密闭保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH37152005。
鉴别
1、取本品,照缩合葡萄糖项下的鉴别法(163页)试验,显相同的反应。
2、本品显钠盐(附录31页)与氯化物(附录32)的鉴别反应。
检查
1、pH值:应为4.5-6.0(附录33页)。
2、澄明度:取本品,依法检查(附录5页,光源为200W白炽灯泡),应符合规定。
3、糖醛:精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,照缩合葡萄糖项下的方法(164页),自“置量瓶中”起,依法检查,生成的色斑与对照液3ml与水7ml用同一方法制成的色斑比较,不得更深(0.02%)。
4、还原糖:精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,照缩合葡萄糖项下的方法(164页),自“置100ml具塞锥形瓶中”起,依法检查,消耗的硫代硫酸钠液(0.005mol/L)不得过9.8ml(4.0%)。
5、特性粘数:精密量取本品10ml,依法测定(附录19页第二法),特性粘数应为4.2-6.0。
6、不溶性微粒:取本品1瓶,依法检查(附录44页),应符合规定(测定时,用净化水50ml洗涤)。
7、热原:取本品,依法检查(附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。
8、其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。
含量测定
1、缩合葡萄糖:精密量取本品2ml,置内贮精制砂粒约5g并已在105℃干燥至恒重的称瓶中,在105℃干燥至恒重,减去供试量中含有氯化钠的重量,即得。
2、氯化钠:精密量取本品10ml,加水100ml与硝酸2ml,加热,缓缓滴加硝酸银试液25ml,随加随搅拌,煮沸5分钟,在暗处静置,使氯化银沉淀后,用称定重量的垂熔坩埚滤过,沉淀用含有少量硝酸的水洗净后,在110℃干燥至恒重,精密称定,与0.4078相乘,即得供试量中含NaCl的重量。
3、本品为缩合葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。含缩合葡萄糖与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0-105.0%。
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