那可丁片
本词条由
国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
那可丁片,西药名。为镇咳药。用于干咳。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为那可丁。
性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
适应症
本品用于干咳。
规格
10mg。
用法用量
口服。成人一次1-2片,一日3次。
不良反应
有时可见轻微的恶心、头痛、嗜睡。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、用药7天,症状未缓解,应立即就医。
2、本药无祛痰作用,痰多患者应在医师指导下使用。
3、不推荐儿童、孕妇及哺乳期妇女使用本品。
4、大剂量可能兴奋呼吸,引起支气管痉挛。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1、不宜与其他中枢兴奋药同用。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品系外周性镇咳药,抑制肺牵张反射引起的咳嗽,镇咳作用一般维持4小时。无耐受性和依赖性。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
执行标准
中国药典2015年版二部。
检查
1、含量均匀度:取本品1片,研细,加乙醇适量研磨并转移至50ml量瓶中,充分振摇,使那可丁溶解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取那可丁对照品适量,精密称定,用乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含40μg的溶液,作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在310nm的波长处分别测定吸光度,计算含量,应符合规定(通则0941)。
2、其他:应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
含量测定
1、取本品30片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于那可丁0.1g),加三氯甲烷20ml,振摇,使那可丁溶解,滤过,容器和滤器用三氯甲烷洗涤8次,每次5ml,合并洗液与滤液,加冰醋酸10ml、结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于20.67mg的C22H23NO7。
2、本品含那可丁(C22H23NO7)应为标示量的93.0%-107.0%。
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