愈创甘油醚糖浆
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
愈创甘油醚糖浆,西药名,为祛痰药。用于呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为愈创甘油醚。
性状
本品为深红色透明黏稠液体,带有调味剂的芳香气味。
适应症
本品用于呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。
规格
10ml:200mg。
用法用量
1、口服,饭后服用。
2、12岁以上儿童或成人一次5-10ml,一日3次。
3、12岁以下儿童:
(1)1-3岁,10-15公斤儿童,一次用量2-3ml。一日3次。
(2)4-6岁,16-21公斤儿童,一次用量3.5-4.5ml。一日3次。
(3)7-9岁,22-27公斤儿童,一次用量5-6ml。一日3次。
(4)10-12岁,28-32公斤儿童,一次用量6.5-7.5ml。一日3次。
不良反应
可见恶心、胃肠不适、头晕、嗜睡和过敏等。
禁忌
1、肺出血、肾炎和急性胃肠炎患者禁用。
2、妊娠3个月内妇女禁用。
注意事项
1、用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2、1岁以下儿童应在医师指导下使用。
3、消化道溃疡患者慎用。
4、孕妇及哺乳期妇女慎用。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
愈创甘油醚为刺激性祛痰药,能刺激胃黏膜,反射地引起呼吸道腺体分秘增加,使痰液稀释,易于咳出,从而产生祛痰作用。
贮藏方法
遮光,密封保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1248)-2002。
鉴别
照含量测定项下,本品中愈创甘油醚的保留时间应与对照品的保留时间一致。
检查
1、相对密度:本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录VIA)应为1.15-1.25。
2、其他:应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IK)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VID)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.5%三乙胺-0.5%磷酸溶液-乙腈(100︰14)为流动相,检测波长为220nm。理论板数按愈创甘油醚计算不低于2000。
2、测定法:精密称取愈创甘油醚对照品约40mg,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml注入液相色谱仪,记录色谱图;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
3、本品含愈创甘油醚(C10H14O4)应为标示量的95.0%-105.0%。
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