醋酸泼尼松乳膏

本品的主要成分为醋酸泼尼松。

本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

本品适用于过敏性皮肤病、皮肤瘙痒等。

（1）10g︰50mg；（2）10g︰10mg。

局部外用。取适量涂患处，一日2-3次。

长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。

病毒感染者（如疱疹、水痘）禁用。

1、儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。

2、不得用于皮肤破溃处。

3、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5、不宜大面积、长期使用；用药1周后症状未缓解，请咨询医师。

6、运动员慎用。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、儿童必须在成人监护下使用。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品属高分子聚合物，具有亲水性和成膜性，在适宜浓度下，能起类似人工泪液的作用。

密闭，在阴凉干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0682）-2002。

1、取本品约2g，加甲醇2ml，温热，搅拌使溶解，放冷，倾出甲醇液，加碱性酒石酸铜试液，即生成砖红色沉淀。

2、取本品约0.2g，加乙醇2ml，加热使溶解，放冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，再加硫酸2ml使溶解，即显橙黄色，此溶液置紫外光灯下显绿色荧光。

3、取本品约1g，置试管中，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，在水浴中加热5分钟，放冷，加硫酸溶液（1→2）2ml，缓缓煮沸1分钟，即发生醋酸乙酯香气。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

1、对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸泼尼松对照品25mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。

2、供试品溶液的制备：精密称取本品适量（约相当于醋酸泼尼松25mg），置烧杯中，加无水乙醇约30ml，置水浴上加热，充分搅拌使醋酸泼尼松溶解，再置水浴中，放冷，滤入100ml量瓶中，同法提取三次，滤液并入量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

3、测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml，再各精密加氯化三苯四氮唑试液2ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液2ml，摇匀，在25℃暗处放置40分钟，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVB），在485nm的波长处分别测定吸收度，计算。

4、本品含醋酸泼尼松（C₂₃H₂₈O₆）应为标示量的90.0%-110.0%。