富马酸亚铁片

1、用药前须明确诊断，并尽可能找到缺铁的原因。如无铁剂注射指证，宜选用口服铁剂。

2、口服铁剂有轻度胃肠反应，饭后即刻服用，可减轻胃部刺激，但药物吸收有所影响。

3、如口服后胃肠道反应严重，则考虑改服其他铁剂或采用注射途径。

4、成人常用量：口服。预防用，每日0.2g；治疗用，1次0.2g-0.4g；一日0.6g-1.2g（一日3-6片）。

5、儿童常用量：口服。1岁以下，一次35mg，一日3次；1-5岁，一次70mg，一日3次；6岁-12岁，一次140mg，一日3次。

1、口服用的铁剂均有收敛性，服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛，多与剂量有关。

2、轻度腹泻或便秘也很常见。

1、血色病或含铁血黄素沉着症不伴缺铁的其他贫血（如地中海性贫血）。

2、肝肾功能严重损害，尤其伴有未经治疗的尿路感染者。

1、对诊断的干扰：应用铁剂后，血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高，大便隐血试验阳性；前者易导致漏诊，后者则与上消化道出血相混淆。

2、下列情况慎用：

（1）酒精中毒。

（2）肝炎。

（3）急性感染。

（4）肠道炎症如肠炎、结肠炎、憩室炎及溃疡结肠炎。

（5）胰腺炎。

（6）消化性溃疡。

3、用药期间需定期做下列检查，以观察治疗反应：

（1）血红蛋白测定。

（2）网织红细胞计数。

（3）血清铁蛋白及血清铁测定。

4、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠期补充铁剂以在妊娠中、后期最为适当，由于此时铁摄入量减少而需要量增加。

（2）治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响，未见报道。

5、儿童用药：详情请见【用法用量】。

6、老年用药：老年患者口服铁剂以治疗缺铁性贫血，必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠粘膜吸收减少。

7、药物过量：过量发生的急性中毒多见于小儿，仅130mg的铁即可使小儿致死。由于坏死性胃炎、肠炎、患者可严重呕吐、腹泻及腹痛，以致血压降低、代谢性酸中毒，甚至昏迷。

24-48小时后，严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足，肝损害及心血管功能衰竭。患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠（促排灵）或去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。

1、本品与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用，易产生沉淀而影响吸收。

2、与维生素C同服，可增加本品吸收，但也易致胃肠道反应。

铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分；血红蛋白为红细胞中主要携氧者；肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，以助肌肉运动时供氧需要。与三羧循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足、粘膜组织变化及皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。

遮光，密封保存。

1、取本品，除去包衣后，研细，取细粉适量（约相当于富马酸亚铁2g），加盐酸溶液（1→8）100ml，加热至沸，放冷，滤过，滤液备用；沉淀用盐酸溶液（1→100）洗涤数次，每次5ml，再用水洗至滤液无色，在105℃干燥后，取0.1g，加碳酸钠试液2ml使溶解，加高锰酸钾试液数滴，溶液即显褐色。

2、取鉴别（1）项下的滤液，显亚铁盐的鉴别反应（通则0301）。

1、高铁盐：取本品10片，除去包衣后，研细，置碘瓶中，加水25ml与盐酸4ml，加热使富马酸亚铁溶解，迅速放冷，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，加水75ml，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）不得过14.3ml（0.2g规格）、7.2ml（0.1g规格）或3.6ml（0.05g规格）。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于富马酸亚铁0.3g），加稀硫酸15ml，加热使富马酸亚铁溶解后，放冷，加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于16.99mg的C₄H₂FeO₄。

2、本品含富马酸亚铁（C₄H₂FeO₄）应为标示量的90.0%-105.0%。

药代动力学：

铁剂以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收，对非缺铁者，口服摄入铁的5%-10%可自肠粘膜吸收。随着体内贮存量的缺乏，铁吸收量可成比例增加。所以对一般缺铁患者，20%-30%摄入铁可被吸收。有机铁和高铁不易吸收。与食物同时摄入铁，其吸收量约较空腹时减少1/3-1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环，以供造红细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。蛋白结合率在血红蛋白中很高，肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低，铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁在人体中每日排泄极微量，见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内，丧失总量每日为0.5mg-1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄约1.5mg-2mg。口服铁剂后不能自肠道吸收者均随粪便排除。