硝酸咪康唑溶液

本品主要成分为硝酸咪康唑。

本品为无色或微黄色液体。

本品用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣、甲沟炎，也可用于皮肤念珠菌病。

2%。

外用，洗净患部，抹干，喷涂，一日2-3次。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

对本品过敏者禁用。

1、本品仅供外用，切忌口服。

2、孕妇及哺乳期妇女慎用。

3、避免接触眼睛。

4、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

硝酸咪康唑为广谱抗真菌药。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程，对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用，对某些细菌也有一定疗效。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局标准YBH05252009。

取本品与硝酸咪康唑对照品，各加无水乙醇制成每1ml中含4mg的溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各30ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇（6︰3︰1）为展开剂，另在色谱缸中放一盛有5ml氟水的小烧杯，展开后，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显的主斑点应与对照品溶液所显斑点的位置和颜色相同。

应符合搽剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IT）。

1、精密量取本品适量（约相当于硝酸咪康唑40mg），置具塞锥形瓶中，加氯仿40ml，水20ml与稀硫酸5ml，再加二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液1ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色：另精密称取经105℃干燥至恒重的硝酸咪康唑对照品40mg，置具塞锥形瓶中，加氯仿40ml，水浴加热使溶解，放冷，照上述方法自“加水20ml……”起，依法测定，根据两者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积（ml）的比值计算。

2、本品含硝酸咪康唑（C₁₈H₁₄Cl₄N₂O·HNO₃）应为1.8%-2.2%（W/V）。