环酯红霉素胶囊

本品的主要成分为环酯红霉素。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末及颗粒。

1、本品主要适用于由肝炎支原体，嗜肺军团菌和肺炎衣原体引起的肺炎。

2、在无有效的局部治疗方案或其他抗菌素无法使用的情况下（如非青霉素敏感的葡萄球菌引起的感染和青霉素过敏病人）的皮肤软组织感染，如疖，座疮，脓包疮，蜂窝组织炎，湿疹以及其他皮肤软组织感染。

3、由支原体、衣原体、奈瑟氏淋球菌引起的感染：如非淋病性尿道炎、淋病。

4、由弯曲杆菌引起的肠炎。

5、由幽门螺杆菌引起的胃炎。

6、儿童百日咳。

0.25g（25万单位）。

口服，空腹、饭前或饭后3小时服用，每12小时服药一次成人：每次1-2粒（250-500mg），每天二次，疗程5-10天；儿童：15mg/kg体重，每12小时给药一次。

本品的不良反应发生率较低，少数患者可能发生腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、皮肤潮红、嗜酸粒细胞增多、发热，极少数患者可能发生可逆性听力损伤、伪膜性结肠炎、肝功能损伤。长期和反复使用本品可导致非敏感细菌（艰难梭菌）和霉菌（白色念珠菌）的过度生长。

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

1、肝功能不全者慎用，用药期间应监测肝功能，如发现肝功能异常及时停药。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕或哺乳期妇女慎用。

3、儿童用药：参见用法用量。

4、老年用药：尚不明确。

5、药物过量：一旦发生过量，应立即停止用药，给予催吐、灌胃等常规处理，并给予对症治疗。

本品可使茶碱的血清药物浓度增加。两药并用时茶碱应减量使用，并监测茶碱的毒性反应。本品可使地高辛的吸收和血清药物浓度增加。本品可使环孢菌素A的血清药物浓度和肾毒性增加。本品使香豆素抗凝药作用增强。本品与林可霉素和氯林可霉素有拮抗作用。

尚不明确。

11名健康志愿者单次剂量口服250mg、500mg后的Cmax分别为0.35μg/ml和0.62μg/ml，Tmax分别为7.27h和6.00h，t_1/2分别为9.92h和9.67h，AUC分别为6.94μg/ml·h和11.33μg/ml·h，CL分别为48.97L/h和63.80L/h，表观分布容积Vd分别为694.19L和776.17L，48小时尿累积排出率分别为8.77%和7.89%。12名志愿者多次剂量口服500mg（每日2次），连续服7天，Cmax为2.09μg/ml，Cssmin为1.36μg/ml,Tmax为4.33h，t_1/2为10.14h，AUCss-12为19.54μg/ml·h，CL为27.60L/h，表观分布容积Vd为391.56L，72小时尿累积排出率为35.70%。据文献报道，本品在人体内广泛分布于组织和体液中，在中耳与咽扁桃体的浓度与血清浓度接近，在胸膜和腹膜液中也达到较高浓度，在肺组织和支气管分泌物中的药物浓度为红霉素的4倍，本品可穿透胎盘，胎盘浓度为母体浓度的20%，可通过乳汁分泌，乳汁浓度为血清浓度的50%，可渗入细胞内（如巨噬细胞），从而增强吞噬作用；不易通过血-脑屏障，在脑脊液中的浓度低。本品主要以原形药物自胆汁和粪便排出，血液或腹膜透析不能将本品有效消除。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH08692008。