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硝酸舍他康唑乳膏

硝酸舍他康唑乳膏,西药名。用于局部治疗表皮的真菌感染,如足癣、股癣、体癣、须癣、手癣和花斑癣。

通用名称

硝酸舍他康唑乳膏

英文名称

Sertaconazole Nitrate Cream

汉语拼音

Xiaosuan Shetakangzuo Rugao

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

9.48元-48.00元

成分

本品主要成分为硝酸舍他康唑。

性状

本品为白色乳膏。

适应症

本品用于局部治疗表皮的真菌感染,如足癣、股癣、体癣、须癣、手癣和花斑癣。

规格

2%。

用法用量

1、每天用药2次(最好是晚上或早晚用药),轻轻均匀涂于患处。

2、感染痊愈的疗程,因人而异,应根据病因及局部感染的部位而定。一般建议用药四周,以确保临床和微生物学治愈,避免复发。但在大多数情况下,这种临床和微生物学的痊愈出现的时间较早,多在治疗2-4周时出现。

临床应用及指南

1、石全、贺琪通过进行多磺酸黏多糖乳膏联合硝酸舍他康唑乳膏治疗鳞屑角化型足癣的临床观察研究,得出结论多磺酸黏多糖乳膏联合硝酸舍他康唑乳膏治疗可有效缩短鳞屑角化型足癣患者症状改善时间,有利于提高患者的近远期疗效,且具有良好的安全性。(临床皮肤科杂志,2019,48(03):177-180.)

2、王时巧、王莹通过进行硝酸舍他康唑乳膏治疗儿童皮肤念珠菌病的临床效果观察研究,得出结论采用硝酸舍他康唑乳膏治疗儿童皮肤念珠菌病患者,具有显著的疗效,值得研究。(中国医药指南,2018,16(14):50-51.)

3、孟祖东、杜天平、王玉、黄霞、黄盛辉通过进行硝酸舍他康唑乳膏治疗婴幼儿花斑糠疹临床疗效观察研究,得出结论硝酸舍他康唑乳膏治疗婴幼儿花斑糠疹疗效肯定,安全性高,值得临床推广。(中国真菌学杂志,2017,12(05):301-303.)

不良反应

极少病人用药后可出现皮肤发红、瘙痒、灼烧感,停药后自行消失。发生不良反应时应告知医生。

禁忌

当已知对本品或本品中的任一辅料过敏时,禁用本品。

注意事项

1、本品禁用于眼科治疗。

2、孕妇及哺乳期妇女用药:本品在局部大量使用后,未检出血浆浓度。尽管如此,并不表明本品对妊娠妇女无害,因此,当妊娠期和哺乳期患者使用本品时,应进行风险-效益的评价。

3、老年用药:没有特殊注意事项。

4、药物过量:按照本品活性成份的浓度及正常用药途径,不会发生毒性反应。但如果误服,应采取适当的对症处理措施。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

硝酸舍他康唑为新型的局部抗真菌药,具有广谱杀菌活性,可作用于病原性霉菌病(白色念珠菌、热带念珠菌、C.spp,豆状突糠疹癣菌)、皮癣菌病(毛癣菌、表皮癣菌和小孢子菌)及其他原因引起的皮肤和粘膜真菌感染,以及继发性革兰氏阳性菌(包括葡萄球菌和链霉菌)引起的皮肤和粘膜感染。

毒理作用

1、遗传毒性:Ames试验、真核细胞突变试验、染色体异常试验和DNA损伤试验等均显示本品无促诱变、诱变和致突变作用,也不影响有丝分裂过程中染色体的分离和迁移。

2、生殖毒性:小鼠和家兔致畸和胚胎毒性试验,以及小鼠围产期毒性试验结果显示本品最大无生殖毒性剂量为100mg/kg。

贮藏方法

密闭,30℃以下保存。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00472003-2016Z。

附注

药代动力学:

人体皮肤局部给硝酸舍他康唑乳膏后全省系统吸收很少,血、尿中无法测出硝酸舍他康唑的量,但在皮肤表层浓度很高,局部吸收很快,吸收浓度高,给药2小时即达到给药量的50%,24小时达71.7%。

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