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乙酰半胱氨酸片

乙酰半胱氨酸片,西药名。为氨基酸类药。用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。

通用名称

乙酰半胱氨酸片

英文名称

Acetylcysteine Tablets

汉语拼音

Yixianbanguang'ansuan Pian

药品类型

氨基酸类药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

14.85元-59.16元

成分

本品主要成份为乙酰半胱氨酸(C5H9NO3S)。

性状

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

适应症

本品用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。

规格

0.6g。

用法用量

成人:口服,一次0.6g(1片),一日1-2次,或遵医嘱。

不良反应

本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应,一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。

禁忌

对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。

注意事项

1、支气管哮喘患者慎用,如使用在治疗期间应密切观察病情,如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。

2、有消化道溃疡病史者慎用。

3、本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效,应避免接触。

4、肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长,应适当减量。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验表明,本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料,因此孕妇不主张使用,治疗期间不推荐哺乳。

6、儿童用药:本品仅用于成人。

7、老年用药:老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。

药物相互作用

1、应避免与酸性较强药物合用,后者可使本品作用明显降低。

2、不可与活性炭同服,同服时本品54.6%-96.2%被活性炭吸附。

3、本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效,不宜混合或同服,必要时可间隔4小时交替使用。

4、本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

5、本品能增加金制剂的排泄。

6、本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。

7、如正在服用其它药品,使用本品前请向医生或药师咨询。

药理作用

1、本品为粘痰溶解剂,具有较强的粘液溶解作用,其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S-)断裂,从而降低痰的粘滞性,并使痰液化而易咳出。

2、本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用,从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。

毒理作用

小鼠经口摄入的LD50为7888mg/kg,大鼠经口LD506000mg/kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/kg口服对大鼠无生殖毒性。

贮藏方法

遮光,密封,在干燥处保存。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH05492008。

附注

药代动力学:

本品口服后在小肠迅速吸收,约1-2小时血药浓度达峰,在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化,部分在肝内代谢。主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。口服生物利用度为6%-10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。本品的分布容积(Vd)为0.33-0.47L/kg,血浆蛋白结合率约为50%,30%经肾脏消除,肾清除率为0.19~0.21L/h/kg,近70%经非肾途径排泄,但仅有3%原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。

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