氧化锌升华硫软膏

本品为复方制剂，主要成分为氧化锌和升华硫。

本品为类白色或淡黄色软膏。

本品用于痤疮、酒渣鼻、脂溢性皮炎。

每克含氧化锌71mg，升华硫71mg。

外用。用药前先用温水与中性肥皂洗净面部，取少许药膏均匀搽于面部患处，一日2次。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

对本品过敏者禁用。

1、避免接触眼睛及其他粘膜部位。

2、孕妇、哺乳期妇女及小儿慎用。

3、应连续用药，不得间断，即使症状明显好转，也不应停药，直至检查螨虫转阴。

4、个别患者在用药10天左右症状可能有加重现象，2周后可开始好转。

5、当本品性状发生改变时禁用。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

1、本品不可与铜制品接触，防止变质。

2、本品与其他治疗痤疮药、清洁剂、维A酸以及其他含酒精的制剂并用，可增加对皮肤的刺激，使皮肤干燥。

3、本品不可与含汞（水银）制剂同用，否则易变质且增加刺激性。

本品所含氧化锌具有收敛和保护作用。升华硫具有杀灭细菌、真菌和疥虫、螨虫的作用，并能软化表皮、溶解角质。

密封，在阴凉干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-100001-（HD-0193）-2002。

1、取本品约0.5g，加稀硫酸3ml，充分搅拌后，倾出澄清液，加0.1%硫酸铜溶液1滴与硫氰汞铵试液1滴，振摇，缓缓生成紫色沉淀。

2、取本品约0.1g，加氢氧化钠试液5ml，置水浴上加热溶解，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液1滴，溶液即显蓝色。

3、取本品约0.5g，加硫酸1ml混合，加甲醇4ml，点火燃烧，即发生边缘带绿色的火焰。

4、取本品少许，加三氯化铁试液1滴，研匀即显紫色。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

1、氧化锌：取本品约0.8g，精密称定，加氯仿15ml与硫酸液（0.5mol/L）10ml微温，使氧化锌溶解，放冷，加0.025%中性红溶液1滴，滴加氨试液至水层退色，加水25ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH值10.0）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯蓝色，每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的ZnO。

2、升华硫：取本品约0.5g，精密称定，加氢氧化钾稀乙醇溶液（1→10）25ml，置水浴中加热约20分钟使软膏融化并使溶解，加过氧化氢试液30ml，继续加热1小时，滴加盐酸使成酸性，放冷，用4号垂熔玻璃坩埚滤过，用水洗涤3次，每次10ml，洗液与滤液合并，置水浴上加热，滴加滤清的氯化钡试液约10ml，至不再发生沉淀，置水浴中加热1小时，放冷，用105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，用水洗涤5次，每次6ml，在105℃干燥至恒重，沉淀重量与0.1374相乘，即得供试品中含S的重量。

3、本品含氧化锌（ZnO）与升华硫（S）均应为6.39%-7.81%。