胃膜素胶囊

本品主要成份为胃膜素，其内容物按干燥品计算，含总氮（N）应为标示量的7.0%-10.0%，含还原性物质应不得少于标示量的18.0%。

本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色的颗粒。

本品用于胃及十二指肠溃疡。

0.4g。

口服，一次3-5粒，一日4次。

尚未见有关不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

1、本品宜饭前1小时及睡前服用。

2、服药期间忌辛辣食物。

3、当药品性状发生改变时禁止使用。

4、儿童用药：尚不明确。

5、老年患者用药：尚不明确。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

7、药物过量：尚不明确。

本品可以减少西咪替丁的吸收。

胃膜素是从猪黏膜中提取的一种以黏蛋白为主要成分的生物活性药物，有极强的黏附作用，可直接作用于消化道内壁，在胃及十二指肠溃疡面形成一层保护膜，减少胃酸对它的刺激，利于溃疡面的愈合；另一方面有润滑作用，使进入消化道的食物易于在消化道内移行，有利于减少某些物质对溃疡面的刺激。

密封，干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地标升国标第九册WS-10001-（HD-0832）-2002。

取本品内容物适量，照胃膜素项下的鉴别试验（1）和（2）（卫生部药品标准二部第六册）显相同反应。

1、干燥失重：取本品内容物在105℃干燥4小时，减失重量不得过8.0%（中国药典2000年版二部附录VIIIL）。

2、粘度：取本品内容物适量，置研钵内充分研磨后，分次加水少量，研匀，使成每1ml中含10mg的溶液，经四号筛滤过，制成供试品溶液，置毛细管内径为0.8mm±0.05mm的平氏粘度计内，在25℃±0.1℃的水浴中，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIG第一法），供试品溶液流出时间T与水流出的时间T₀的比值应为2.0以上。

3、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。

1、总氮：取装量差异项下内容物，混匀，精密称取适量（约相当于胃膜素20mg），照胃膜素项下方法（卫生部药品标准二部第六册）测定。

2、还原性物质：取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当于胃膜素200mg），置150ml锥形瓶中，加1mol/L硫酸溶液50ml，置水浴中，回流3小时，放冷，移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，加酚红指示液（取酚红0.1g，加乙醇100ml使溶解）约5滴，用30%氢氧化钠溶液调至溶液恰显红色，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照胃膜素项下方法（卫生部药品标准二部第六册）测定。

3、本品为胃膜素的胶囊剂。含总氮量应为标示量的7.0%-10.0%，含还原性物质应不得少于标示量的18.0%。

药代动力学：

本品宜在饭前半小时口服，能迅速分布于溃疡面，形成一层生物保护膜；一方面其为自身密度较大且黏度极强的黏蛋白，受胃蛋白酶影响小。另外，有抑制胃液中胃蛋白酶的作用，降低本品在体内的降解，延长其体内滞留时间，一般降解在6-8小时，降解部分经体内吸收转化，由肾脏排泄，未经降解的经大肠排出体外。