复方维生素U片

本品为复方制剂，其组分为维生素U、外层含生物淀粉酶2000、干燥氢氧化铝凝胶、氢氧化镁。

本品呈黄绿色双层片，内层为白色至类白色包衣片。

本品适用于胃酸过多、胃灼热、胃部不舒适、胃部饱食感、胃胀、胸闷、打嗝（嗳气）、恶心（想呕吐、反胃、醉酒后恶心感等）、饮酒过多、胃痛、促进消化、消化不良、食欲缺乏、食物过量。

每片双层片内层维生素U含25mg；外层含生物淀粉酶2000含25mg，干燥氢氧化铝凝胶192mg，氢氧化镁159mg。

口服。成人一日3次，一次1片，于饭后服用。

服用本品，有时会发生便秘或腹泻。

对本品过敏者禁用。

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2、如服用过量或出现严重不良反应，请咨询医师，并进行对症处理。

3、因本品能妨碍磷的吸收，故不宜长期大剂量服用。

4、肾功能不全者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

5、儿童不宜使用本品。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、与四环素类同服可使后者的血浓度降低，故不宜同服。

2、如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品是一种双层药片，结构上是由具有重要作用的内层与外层组成。外层的干燥氢氧化铝凝胶能中和胃酸，同时粘附在胃黏膜表面形成膜，保护胃黏膜，避免受到胃酸和胃蛋白酶的侵袭。而生物淀粉酶2000有助于淀粉的消化吸收，减轻胃的负担。氢氧化镁也具有中和胃酸的作用，同时还具有缓泻作用，以对抗铝离子引起的便秘。内层的氯化甲硫氨基酸（维生素U）具有修复胃黏膜的作用。

遮光、阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

进口药品注册标准JXl9980089。

1、取本品细粉适量（约相当于维生素U50mg），加水10ml，振摇5分钟，滤过，取滤液5ml，加3%磷钨酸溶液0.5ml，即产生白色凝乳状沉淀。

2、取本品细粉适量（约相当于本品1片），加稀盐酸10ml，微热，滤过，滤液显铝盐与镁盐的鉴别反应（中国药典附录）。

1、制酸力：精密称取本品细粉适量（约相当于本品2片），置250ml具塞锥形瓶中，精密加N/10盐酸液100ml，密塞，在37°不断振摇1小时，放冷，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，加溴酚蓝指示液10滴，用N/10氢氧化钠液滴定，即得（每片消费N/10盐酸液不得少于24ml）。

2、其他：应符合中国药典附录片剂项下有关的各项规定。

1、维生素U：取本品40片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于维生素U0.5g），置具塞锥形瓶中，精密加水100ml，用力振摇5分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，精密加N/10硝酸银液20ml、稀硝酸4ml、硫酸铁铵指示液2ml，用N/10硫氰酸铵液滴定，即得（每1ml的N/10硝酸银液相当于29.12mg的C₆H₁₄O₂NIS）。

2、氧化铝：精密称取上述细粉适量（约相当于氢氧化铝0.5g），加水50ml，搅拌侠维生素U溶解，滤过，滤渣用水洗涤数次，弃去滤液和洗液。滤渣用水50ml全部洗入烧杯中，再用稀盐酸（1→2）20ml分次洗涤，洗液合并，摇匀，置沸水浴上加热15分钟，放冷，移入100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过。滤液按下法测定：精密量取上述滤液10ml，加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解，精密加M/20乙二胺四乙酸二钠液20ml、醋酸铵缓冲液10ml，煮沸3分钟，放冷，加乙醇40ml与二苯硫代偕肼腙指示液2ml，用M/20锌液滴定至溶液显红色，即得（每1ml的M/20乙二胺四乙酸二钠液相当于2.549mg的Al₂O₃）。

3、氧化镁：精密量取上述滤液50ml，加稀硫酸6ml与甲基红指示液2滴，加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀硫酸至溶液澄明，加脲溶液（1→10）30ml，煮沸，至溶液由红色变为黄色（随时补加水分，使保持约70ml），再继续煮沸5分钟，置冰浴中放冷后，滤过，滤渣用氯化铵溶液（1→50）30ml洗涤，洗液与滤液合并，加氨试液10ml，加铬黑T指示剂约0.2g，用M/20乙二胺四乙酸二钠液滴定，至溶液显纯蓝色，即得（每1ml的M/20乙二胺四乙酸二钠液相当于2.015mg的MgO）。

4、本品含维生素U（C₆H₁₄O₂NIS）应为标示量的90.0-110.0%；含氢氧化铝按氧化铝（Al₂O3）计算，不得少于标示量的45.0%；含三硅酸镁按氧化镁（MgO）计算，不得少于标示量的18.0%。