长春西汀氯化钠注射液

本品主要成分为长春西汀。

本品为无色的澄明液体。

本品用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

100ml：长春西汀10mg与氯化钠0.9g。

静脉滴注，开始剂量每天20mg，以后根据病情可增至30mg。每日剂量可分一次或两次静脉缓慢滴注。

1、过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。

2、精神神经系统：有时头痛、头重、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加重。

3、消化道：有时恶心、呕吐，也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。

4、循环器官：有时可出现颜面潮红、头昏等症状。

5、血液：有时可出现白细胞减少。

6、肝脏：有时可出现S-GOT，S-GPT，r-GTP升高，偶尔也出现AL-P升高等。

7、肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。

1、对本品过敏者禁用。

2、颅内出血急性期禁用。

3、严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。

1、本品应在医生指导下使用。

2、肝肾功能减退者应酌情减量。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。

4、儿童用药：不推荐使用。

5、老年用药：肝肾功能减退者应酌情减量。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品对大脑血管有选择性作用，通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。

尚未见注射给药的毒理资料，以下为经口给药的毒性试验资料。

1、重复给药：大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg，两组高剂量组动物体重的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多；在625mg/kg组，出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑，甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg，大剂量组动物出现了一过性体重增长抑制和肝脏重量增加，在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性，但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg，未见动物死亡，血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。

2、生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25-125mg/kg/日，未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常，但高剂量组的动物出现体重增长的抑制，肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期，经口给予本品5、25、125mg/kg/日，大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制；家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日，5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明，本品可通过乳汁分泌，若必须使用本品时，应终止哺乳。

遮光，密封、在阴凉处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-889（X-657）-2002。