复方氯唑沙宗胶囊

本品主要成分为氯唑沙宗、对乙酰氨基酚。

本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒状粉末。

本品适用于各种急性骨骼肌损伤。

每粒含氯唑沙宗125mg，对乙酰氨基酚150mg。

口服，一次2粒，一日3-4次，疗程10天。

1、胃肠道系统：偶尔会发生胃肠道功能紊乱和腹痛，罕见情况下，氯唑沙宗会导致肠胃道出血。

2、中枢神经系统：偶见头昏、恶心、头晕、不适和过度刺激等症状。服用本品会发生嗜睡现象，同时服用酒精或其他中枢抑制药会加重嗜睡现象。

3、过敏反应：罕见情况下，治疗中可出现过敏样皮疹、瘀斑或瘀点现象。血管神经性水肿和超敏反应产生尤其罕见。

4、肾脏：曾出现患者尿液褪色的个案，可能源于氯唑沙宗的酚代谢物，尚不知其临床意义。

5、肝脏：服用氯唑沙宗或含有氯唑沙宗药品可能会导致肝损伤，罕见但已有严重的肝损害的报道，机制不明，可能与特异质有关且不可预测，如果发现了肝酶异常，应及时停药。

对氯唑沙宗或对乙酰氨基酚过敏者禁用。

1、肝肾功能不全者慎用；

2、已知对药物过敏或有过敏史的患者应谨慎使用；

3、未有医生许可，不可连续用药超过10天；

4、驾驶或操纵具有潜在危险机器的患者慎用；

5、本品应置于儿童不易取得处。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。

7、儿童用药：童患者用药的安全有效性尚未确立。

8、老年用药：年患者用药的安全有效性尚未确立。

9、药物过量：

（1）症状：起始恶心、呕吐、腹泻、上腹部疼痛、脸色苍白、中枢神经刺激、头昏、头痛，随后梦幻、昏睡或昏迷，继之明显丧失肌肉调节功能，不能自主活动,深部腱反射功能减弱或消失，呼吸抑制伴有快速、不规则的呼吸和肋间及胸骨下收缩，血压降低。

致死性的肝损伤只在服药数天后发生。主要的血液生化学改变包括肝酶类的升高，胆红素的升髙，凝血酶原时间的延长，血糖过低或者高血糖症。急性用药可能导致肾衰竭的发生。

（2）治疗：服用活性炭50mg降低药物吸收，随后洗胃或诱导呕吐是可行的最佳治疗方案，并可予支持治疗。

本品与酚噻嗪类、巴比妥酸类等中枢抑制剂及单胺氧化酶抑制剂合用时，应减少本品用量；服用本品时请勿饮酒。

1、氯唑沙宗为中枢性骨骼肌松弛剂，主要通过作用于脊髓和大脑皮层下中枢，抑制致肌肉痉挛有关的多突触反射而产生肌松作用，缓解痉挛所致的疼痛并增加受累肌肉的灵活性。

2、对乙酰氨基酚为非甾体类解热镇痛药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、解热作用。

3、氯唑沙宗与对乙酰氨基酚配伍使用可产生镇痛相加作用。

口服本品后，氯唑沙宗和对乙酰氨基酚均可快速吸收，平均药物血浆浓度的达峰时间约为45-90min；氯唑沙宗的清除半衰期约为1h,对乙酰氨基酚的清除半衰期约为1.5-3.5h。对乙酰氨基酚可分布于全身大部分组织，主要通过肝脏代谢；氯唑沙宗亦可广泛分布于肌肉、肾、肝、脑和脂肪组织中，脂肪中的浓度为血浆浓度的2倍，主要经肝脏代谢，其苯环被羟化，生成6-羟基氯唑沙宗而丧失肌松活性。本品代谢迅速，大部分以葡萄糖醛酸结合物由尿液排出，只有不到1%的氯唑沙宗和不到4%的对乙酰氨基酚在24h内以原形由尿液排出。只有极少量的原形药物可通过胆汁排泄由粪便排出。

密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01132011。