盐酸洛美沙星滴眼液

本品主要成分为盐酸洛美沙星。

本品为无色或微黄色的澄明液体。

本品用于敏感致病菌引起的外眼部感染性疾病，如结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等。

5m1：15mg（以洛美沙星计）。

滴于眼睑内，一日3-5次，一次1-2滴或遵医嘱。

局部滴用可有一过性刺激症状，不影响使用。

对洛美沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

1、使用中如出现皮疹或其它过敏症状，应停用，严重者应采取相应措施。

2、只限于滴眼用

3、不宜长期使用。

4、儿童用药：慎用。

5、孕妇及哺乳期妇女：禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

洛美沙星是喹诺酮类广谱抗菌药，对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌及部分厌氧菌均显示较强的杀菌作用。对耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、耐氨苄青霉素的流感杆菌及耐吡哌酸的大肠杆菌及对其他药物耐药的细菌也有抗菌作用。动物感染模型体内抗菌效力试验提示，洛美沙星可能优于诺氟沙星和依诺沙星。

1、遗传毒性：洛美沙星在浓度为226μg/ml（及更高浓度）时，CHO/HGPRT试验结果呈弱阳性，CHO染色体畸变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。

2、生殖毒性：大鼠经口给予洛美沙星，在剂量为临床推荐剂量的8倍（按mg/m²推算）时未见对生育力和胎仔的影响。在剂量为临床推荐剂量的3-6倍时，猴胎仔丢失率增加。大鼠和猴在剂量高达临床推荐剂量的16倍时，未见致畸作用。家兔经口给药在剂量为临床推荐剂量的2倍时，出现母体毒性和相关的胚胎毒性，如胎盘重量减轻，尾椎骨变异等。由于本品为眼部给药，一般情况下难以达到上述出现毒性表现的全身暴露量。

3、光致癌性：无毛小鼠经口给予洛美沙星同时给予紫外光，结果产生皮肤癌的时间为16周，而同时应用其它喹诺酮类药物及紫外光的模型动物中，产生皮肤癌的时间为28-52周。同时给予洛美沙星及紫外光的小鼠中，92%产生了高度分化的非转移性皮肤鳞状细胞癌，其中有2/3的皮肤鳞状细胞癌包含有大的由角质化包围的肿块，被认为是从无毛小鼠退化的毛囊处发生的。在此模型中，单独给予洛美沙星的鼠未产生皮肤或全身肿瘤。此研究结果与人临床的相关性尚不清楚。

0.3%洛美沙星滴眼液滴入兔眼后，在结膜囊内储留时间长、浓度高，此浓度高于洛美沙星对各种细菌的MIC50，并能向房水中移行。洛美沙星在炎症眼组织中的浓度高于在正常眼组织中，以角膜最高，眼睑、房水、虹膜睫状体、球结膜、眼外肌、巩膜、网膜脉络膜次之。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH22902006。