依托芬那酯凝胶
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审核认证
依托芬那酯凝胶,西药名。本品局部外用可治疗骨骼肌肉系统的关节、软组织疾病,也可用于外伤治疗。
通用名称
英文名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为依托芬那酯。
性状
本品为接近无色透明的凝胶剂。
适应症
本品局部外用可治疗:
1、骨骼肌肉系统的关节、软组织疾病,如:肌肉风湿病、肌肉疼痛、肩周炎、各种慢性关节炎、痛风急性发作、腰痛、坐骨神经痛、腱鞘炎、滑囊炎、纤维组织炎以及脊柱和关节的各种软组织劳损(如骨关节炎、强直性脊柱炎)等。
2、外伤(如运动性损伤):挫伤、扭伤、拉伤等。
规格
20g:2g。
用法用量
外用。取本品适量均匀涂在疼痛部位,并轻轻按摩,每日3-4次。风湿性疾病通常需用药3-4周,钝性损伤需用药2周,或遵医嘱。
临床应用及指南
1、周军鹏等研究依托芬那酯凝胶治疗膝关节内侧副韧带(MCL)损伤的临床疗效,得出结论依托芬那酯凝胶治疗MCL损伤疗效显著,可缓解关节疼痛,改善膝关节功能,值得临床推广应用。(中国合理用药探索,2018,15(08):34-36.)
2、刘灿辉等研究依托芬那酯凝胶治疗肩关节周围炎的临床效果,得出结论依托芬那酯凝胶、双氯芬酸那凝胶治疗肩关节周围炎的效果确切,依托芬那酯凝胶效果更为显著,值得临床推广应用。(华西医学,2016,31(08):1356-1358.)
不良反应
使用本品后偶见皮肤发红。罕有皮肤过敏反应发生(如:皮疹、红斑、肿胀、瘙痒等)。停药后,上述症状可自行快速消退。
禁忌
对依托芬那酯、氟灭酸和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
注意事项
1、如使用本品后出现过敏反应,应立即停止用药。本品不可用于破损皮肤、皮肤病感染部位、湿疹性炎症部位。应避免接触眼睛及粘膜部位。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。哺乳期妇女仅限短期小面积使用。
3、儿童用药:不建议使用。
4、老年用药:目前尚无老年用药的禁忌报道。
5、药物过量:未见有过量局部外用的相关报道。如不慎口服本品,应予以催吐及其他的对症治疗。
药物相互作用
未见相关文献报道。
药理作用
本品为皮肤外用的非甾体抗炎药,属邻氨基苯甲酸的衍生物,主要作用于炎症过程的各个阶段。除了抑制前列腺素合成外,还可以抑制组胺的释放,拮抗缓激肽和5-羟色胺,抑制补体活性和透明质酸酶的释放。
药代动力学
依托芬那酯容易透皮吸收,吸收程度与应用部位、皮肤湿度等因素有关。给予含依托芬那酯300mg的凝胶剂后的12-24小时可达血药峰浓度。依托芬那酯的蛋白结合率为98%-99%。依托芬那酯通过肾脏、胆汁和粪便以多种代谢物的形式消除,包括羟基化物、醚裂解物、酯裂解物以及它们的结合物。
贮藏方法
25℃以下常温密闭保存。置于儿童不易触及之处。
有效期
执行标准
进口药注册标准JX20050290。
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