蛋白琥珀酸铁口服溶液

本品主要成分为蛋白琥珀酸铁，系酪氨酸经琥珀酸酐酰化后与三氯化铁络合制得的产物。

本品为棕红色略粘稠澄清液体，气芳香，味甜。

本品用于绝对和相对缺铁性贫血的治疗。由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗。妊娠与哺乳期贫血的治疗。

每支15ml，含蛋白琥珀酸铁800mg，相当于三价铁40mg。

1、饭前口服。

2、成人：每日1-2支（相当于三价铁40-80mg），遵医嘱分两次口服。

3、儿童：每日按体重1.5ml/kg（相当于每天三价铁4mg/kg体重），应遵医嘱分两次口服。

1、周容、徐岚、马玉燕、方大俊、杨林东通过进行蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血疗效研究，得出结论蛋白琥珀酸铁口服溶液不良反应少、易吸收、口感佳，对妊娠期缺铁性贫血具有较好的治疗效果。（中国实用妇科与产科杂志，2019，35（03）：343-346.）

2、夏芳通过进行论蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗儿童缺铁性贫血的疗效研究，得出结论通过本研究发现，在临床治疗儿童缺铁性贫血的药物中蛋白琥珀酸铁口服溶液的治疗效果显著且在治疗期间并发症发生率较少，有助于儿童健康成长，因此，该药物值得在治疗儿童缺铁性贫血中使用。（世界最新医学信息文摘，2018，18（96）：105+107.）

3、秦霓通过进行蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗小儿缺铁性贫血的疗效观察研究，得出结论蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗缺铁性贫血患儿，可明显提高血清铁水平，有效改善贫血症状，且安全性好，临床应用价值较高。（中国民康医学，2018，30（18）：61-62+67.）

偶有发生，尤其用药过量时易发生胃肠功能紊乱（如腹泻、恶心、呕吐、上腹部疼痛），在减量或停药后可消失。

1、对本品过敏者禁用。

2、慢性胰腺炎和肝硬化患者禁用。

3、含铁血黄素沉着、血色素沉着、再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血患者禁用。

1、在开始治疗前，应先找出产生贫血的原因

2、尤其适用于妊娠与哺乳期贫血的治疗。

3、不会影响病人的反应（驾驶及机器的操作）。

4、不会引起成瘾性；除了持续性出血、月经过多及怀孕外，不能服用超过六个月。

5、本品应放在孩子不能触及的地方。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：本品适用于妊娠与哺乳期妇女贫血的治疗。

7、儿童用药：儿童每天按体重1.5ml/kg（相当于每天三价铁4mg/kg体重），应遵医嘱分两次饭前口服。

8、老年用药：未进行该项试验研究，且无可靠参考文献。但预计不存在限制本品在老人使用的特殊问题。

9、药物过量：大量服用后6-8小时会产生上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻及呕血，亦可产生嗜睡、面色苍白、青黑斑、休克甚至昏迷。可立即服用催吐药后再洗胃作治疗。

1、铁衍生物可影响四环素类药品的吸收，应避免与其同时服用。

2、服用超过200mg维生素C可增加铁质的吸收，而与制酸剂一起服用可降低铁质的吸收，氯霉素可延迟病人对本品的反应。

3、本品与H₂受体拮抗剂没有药物相互作用。

本品中的铁与琥珀酸蛋白结合，形成铁-蛋白络合物，用于治疗各种缺铁性贫血症。

本品是一种有机铁化台物，它在酸碱度pH值小于4时能呈沉淀物，而在酸碱度pH较高时（pH7.5-8）又重新变为可溶性物质。此外，该制剂不被胃蛋白酶消化，却在中性pH值时可被胰蛋白酶水解。由于蛋白琥珀酸铁的这些性质，本药品所含的铁受蛋白膜的保护而不同胃液中盐酸和胃蛋白酶发生反应，因此，该制剂不会造成胃粘膜损伤。本品中的铁在十二指肠内开始释放，特别应在空肠中释放，因为正常pH值的升高使得这种化合物重新变得可溶，并且使蛋白膜为胰蛋白酶所消化。这样的铁非常有利于机体的生理吸收，却又不会形成太高的吸收峰；事实上，它呈现一种恒定的吸收趋势，在机体的各个部位逐渐达到吸收与贮存的最佳平稳状态。因此，本品一般不会产生胃肠的耐受性问题。

密封，25℃以下保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00732014。