水飞蓟素片

本品主要成分为菊科植物水飞蓟Silybummarianum（L）Geatn的干燥果实中提取的水飞蓟素。水飞蓟素为水飞蓟宾、异构水飞蓟宾、水飞蓟丁及水飞蓟宁的混合物。

本品为糖衣片，除去糖衣后为淡黄色至棕黄色；气微，味微甜、苦。

本品用于中毒性肝脏损伤，慢性肝炎及肝硬化的支持治疗。

70mg（以水飞蓟素计）。

1、严重患者：每日3次，一次2片，于饭前服用。

2、维持剂量与中等程度肝病患者：每日3次，一次1片，或请遵医嘱。

偶尔发现有轻度腹泻现象。

对本品过敏者禁用。

1、药物治疗不能替代对导致肝损伤（例如：酒精）因素的排除，对于出现黄疸的病例（皮肤浅黄或暗黄，眼巩膜黄染），应咨询医师。此药不适用于治疗急性中毒。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品用于孕妇和哺乳期妇女的经验。因此，孕妇和哺乳期妇女需慎用。

3、药物过量：如果过量使用，原有的不良反应会扩大，此时，请医师对症治疗。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、已经证实在各种毒性肝损害病理模型中，水飞蓟素对以下物质具有抗毒作用：毒蕈素、α-鹅膏菌素（在鬼笔鹅膏真菌中发现毒性物质）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。

2、水飞蓟素的疗效归因于其具备数个作用点和作用机制：由于其自由基的捕获能力，水飞蓟素具有抗过氧化活性。脂类化合物过氧化的病理生理过程（造成细胞膜的损坏），被水飞蓟素阻断或预防，并且在已经遭受损伤的肝细胞内，水飞蓟素刺激蛋白质的合成并使磷脂类代谢正常化。水飞蓟素最大的作用是对肝细胞膜有稳定作用，它阻止溶解的细胞成分（例如各种转移酶）流失。

3、水飞蓟素可限制某些肝毒性物质（如：α-鹅膏菌素）穿透进入细胞内部。蛋白质合成能力的增强是由于水飞蓟素刺激细胞核中RNA聚合酶l的活性，因此导致肝细胞中核糖体RNA合成增加，同时导致结构和功能蛋白质（酶）的大量合成。水飞蓟素的作用是增强了肝细胞的修复能力和再生能力

1、水飞蓟素的特点为特别的低毒性，并可以按治疗剂量长期安全服用。

2、急性毒性：大鼠和小鼠单剂量口服证明水飞蓟素无毒，LD₅₀大于2000mg/kg。

3、慢性毒性：分别让大鼠和狗按2500mg/kg及1200mg/kg的剂量连续口服12个月，实验结果及尸体解剖均未显示有任何毒性影响。

4、生殖毒性：用大鼠和兔进行的繁殖力研究，产前、围产期及产后的毒性研究，未发现在生殖的各个阶段有任何副作用（试验的最大剂量：2500mg/kg），特别是水飞蓟素未显示有潜在的致畸作用。

密封，干燥处保存。

进口药品注册标准JX20020333。