硝酸银软膏

本品主要成份为硝酸银。

本品为淡黄色可流动的亲水性基质软膏，遇光颜色逐渐变为褐色。

本品主要用于防治烧伤创面的浅Ⅱ°感染。

（1）每支装20g，50g，60g。（2）每瓶装120g。

外用，均匀涂布于创面，厚0.2-0.4cm，一日1-2次，一次不超过500g。

1、易华香等研究2%硝酸银外涂联合10%氯化钠湿热敷治疗多西他赛外渗所致静脉炎的临床疗效，得出结论2%硝酸银外涂联合10%氯化钠湿热敷治疗多西他赛治静脉炎疗效显著，值得临床推广。（中外医疗,2016,35(08):101-102.）

2、吴克琴研究将硝酸银软膏和复方桐叶烧伤油（以下简称桐油）联合运用于压疮患者，观察用药后患者伤口愈合情况，得出结论硝酸银软膏和桐油的联合应用于压疮溃疡能够祛腐生肌，促进肉芽组织增生，促进创面的愈合。（中国老年保健医学,2015,13(04):58-59.）

尚未见明显不良反应。

对本品过敏者禁用。

1、本品不能涂于眼内。

2、换药前必须将创面上原有的药膏清除干净。

3、如出现局部红斑、充血、烧灼感、荨麻疹等过敏症状，应立即停止应用。

4、本品见光易析出金属银，故应避光保存。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为消毒防腐药，具有杀菌、收敛和促进创面愈合的作用，作用强度与浓度和作用时间成正比。本品刺激性小，外用对人表皮细胞生长无影响。本品对淋病奈瑟菌特别敏感，对化脓性肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌、感冒杆菌及沙眼衣原体具有较强的抗菌活性。

2、本品作用机制是银离子与蛋白质结合，抑制酶系统，破坏细胞核，使细菌蛋白质凝固而死亡。

1、急性毒性：家兔完整皮肤与坏损皮肤外用给予0.5%浓度本品（高剂量组，人用量的5倍）14天未见异常。

2、长期毒性：家兔皮肤连续给予0.5%浓度本品（高剂量组，人用量的5倍）45天，未见任何毒性反应。

3、局部用药毒性：对家兔完整皮肤以及破损皮肤均无刺激作用，对豚鼠皮肤未见过敏反应。

本品几乎不吸收入体循环。

遮光，密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-200）-2004Z。

1、取本品约10g，置锥形瓶内，加硝酸80ml，缓缓加热至近干，放冷，加硝酸1ml，使残渣溶解后，加水约10ml稀释，滤过，取滤液约2ml于试管中，滴加稀盐酸有白色混浊生成，分离，沉淀能在氨试液中溶解，继续加硝酸，沉淀复生成。

2、取上述滤液约2ml于试管中，滴加铬酸钾试液数滴，溶液显棕黄色。

3、取本品约2g，置10ml试管中，加入浓硫酸约2ml，振摇使溶，冷至室温后，沿试管壁缓缓加饱和硫酸亚铁溶液约2ml，使成两液层，两液层接界面显淡棕色。

1、无菌：取供试品2瓶，称取5g，加入100ml灭菌水中，充分摇匀，吸取上述溶液10ml加入90ml灭菌水中，摇匀，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典2000年版二部附录ⅪH），应符合规定。

2、其他：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

1、对照品溶液的制备：精密称取硝酸银（基准试剂）适量，加去离子水解定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的AgNO3溶液，精密吸取上述溶液2.0ml、4.0ml、6.0ml、10.0ml，分别置100ml量瓶中，加硝酸1ml，用去离子水稀释至刻度，摇匀，即得。

2、供试品溶液的制备：精密称取本品约0.4g，置锥形瓶中，加入硝酸10-20ml缓缓加热硝化至完全（留有剩留液数滴），放冷，用去离子水转移至100ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。

3、测定法：照原子吸收分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣD第一法），在波长328nm处测定银离子的浓度，计算，即得。

4、本品含硝酸银（AgNO₃）应为标示量的90.0%-110.0%。