奥替溴铵片

本品主要成分为奥替溴铵。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品用于缓解肠易激综合征和远端肠道的痉挛疼痛状态。

40mg。

根据内科医生的建议，每天2-3次，每次1-2片。

已在上市后经验中收集到下述不良反应，由于这些反应是由人数不确定的人群自愿报告的，所以不能可靠地评估不良反应的频率，因此频率未知。

1、血液和淋巴系统疾病：血小板减少性紫癜。

2、血管疾病：低血压。

3、呼吸、胸腔和纵隔疾病：咽部溃疡、嘶哑、呼吸困难、呼吸窘迫。

4、皮肤和皮下组织疾病：血管神经性水肿、红斑、全身皮疹、瘙痒、斑丘疹。

5、消化系统疾病：腹胀、消化不良。

6、神经系统疾病：头晕、痉挛状态。

7、全身性疾病：虚弱。

已知的对药物过敏的患者禁用。

1、青光眼，前列腺增生，幽门狭窄的患者在使用此药时应慎重。

2、本品含有乳糖，因此不适于患乳糖酶缺乏症、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合征的患者使用。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：虽然在动物实验没有发现胚胎毒性，致畸毒性，致突变毒性反应，对于使用本品的孕妇和哺乳期妇女，需要在医师的指导下进行。

4、老年用药：对于老年患者无使用限制。

5、药物过量：动物实验观察结果表明奥替溴铵无毒性反应，对人类来说几乎不可能出现由于药物过量引起的问题。建议根据过量后出现的症状进行支持性治疗。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

在药物治疗学上，本品属于解痉和抗胆碱能药，对于消化道平滑肌具有选择性和强烈的解痉作用，因此适用于运动功能亢进或痉挛状态。

1、急性毒性：口服给药的非致死剂量大鼠为1500mg/kg，狗为1000mg/kg。

2、慢性毒性：对实验动物按照连续180天口服奥替溴铵80mg/kg的方案进行给药。在血液生化和组织学检查的结果中没有发现任何异常变化。

3、致畸毒性：即使在60mg/kg下在大鼠和家兔实验中无胚胎毒性和致畸毒性。

4、基因突变：大量实验显示没有致突变作用。

口服给药后的实验资料显示，此药的吸收率很低（给药剂量的5%）。被吸收的药物大部分经胆汁排泄。

遮光，密封保存。

进口药品注册标准JX20140172。