依卡倍特钠颗粒

本品的主要成分为依卡倍特钠。

本品为白色颗粒；稍有薄荷香味，味微苦。

1、本品适用于下列症状的胃粘膜损伤（糜烂、出血、红肿、水肿），急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。

2、胃溃疡。

1.0g（以C₂₀H₂₇NaO₅S·5H₂O计）。

通常成人1次口服剂量为1袋，1日2次（早餐后、就寝前），并根据患者年龄及症状酌情增减剂量。

在日本进行的729例受试者人组的临床试验中，发生不良反应6例（0.82％），主要不良反应有皮疹、荨麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感（各1例，0.14％）。临床使用中，5715例用药者中发生不良反应53例（0.93％）。主要不良反应有恶心（13例，0.23％），便秘（10例，0.17％），腹泻（7例，0.12％），腹胀（7例，0.12％）等。此外，还有发生率不明的肝功能损害、黄疸。发生不良反应时，应采取停药等适当措施。

对本品过敏者禁用。

1、出现不良反应应立即停药，并作适当处置。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠或可能妊娠妇女用药的安全性尚未确定，因此只限在治疗需要大于风险时使用。哺乳期妇女用药的安全性尚未确定。哺乳期妇女应避免使用，必须用药时，服药期间应中止哺乳。

3、儿童用药：小儿用药的安全性尚未确定（无临床使用经验）。

4、老年用药：本品几乎不被吸收，因此与非老年人相比，老年人服药无需特别注意之处。但老年人可能消化功能低下，应注意可能出现便秘。

5、药物过量：尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、胃粘膜覆盖保护作用：本品可选择性地与患者的胃粘膜损伤部位结合形成膜屏障保护胃粘膜免受胃酸侵蚀。对胃粘膜的覆盖作用不受胃内PH值变化的影响。

2、胃蛋白酶活性抑制作用：本品对健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通过与胃蛋白酶和胃蛋白酶原结合，抑制胃蛋白酶活性（体外试验）。

3、对幽门螺旋杆菌作用：体外试验显示，本品在酸性环境下可抑制幽门螺旋杆菌尿素酶，进而对幽门螺旋杆菌产生杀伤作用。在动物猴试验中，发现本品具有抑制幽门螺旋杄菌的作用和阻止其附着的作用。

4、内源性前列腺素增加作用：本品可增加患者胃粘膜前列腺素（PGE2，PGl2）含量。

5、防御因子增强作用：本品可持续增加健康成人胃粘液分瀍量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量减少，增加大鼠胃中HCO₃的分泌。

6、抑制胃粘膜损伤的作用，促进溃疡愈合作用：本品可抑制健康成年人因阿司匹林过翬所致胃粘膜岀血。本品可抑制乙醇、盐酸、氢氧化钠、热水、氨水、胆酸等引起的大鼠胃粘膜损伤，抑制大鼠幽门结扎胃溃疡的发生，促进大鼠醋酸胃溃疡的愈合。

小鼠和大鼠分别长期口服本品（每日500、1500、4500mg/kg和每日170、500、1500mg/kg）78周和104周，均未发现致癌作用。细菌的逆转突变试验、小鼠微核试验、染色体畸变试验均未见致突变作用。大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸作用。

健康成人口服依卡倍特钠1.0g，2-5小时达最高血浆药物浓度(约1μg/ml)，半衰期约为8小时。大部分药物不经代谢，以原形排出体外，72小时内尿中排出约3％，粪便排出90％以上。

密闭，不超过25℃保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01052010。