庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液

本品为复方制剂，其组分为双氯芬酸钠、庆大霉素。

本品为无色至微黄色，澄明或微现乳浊的液体。

本品用于有细菌性感染可能的眼前段炎症，例如眼部手术后。

5ml：双氯芬酸钠5mg与庆大霉素15mg。

滴入结膜囊内，滴用后立即盖上瓶盖。成人和老年人：一天4次，每次1滴。连续滴用一般不超过2周。

结膜充血，有或无分泌物，常见如表层点状角膜炎。滴用本品后可能会有短暂的烧灼感。罕见过敏反应。

1、已知对本品成份过敏者。

2、真菌或病毒感染。

3、角膜损伤或溃疡。

4、与其它非甾体类消炎药相同，本品禁用于注射乙酰水杨酸或其它抑制前列腺素合成的药物后发生过哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者。

1、高浓度时，庆大霉素会延缓角膜上皮再生。

2、若同时滴用其它眼药，二者之间至少间隔5分钟（见【药物相互作用】）。

3、如果发生重复感染，立即停用本品并开始使用其它抗生素治疗。

4、滴用后可能会发生视物模糊，因此驾驶或操纵机器时应谨慎。

5、对于隐形眼镜佩戴者：一般而言，如果有眼部感染勿戴隐形眼镜，因为有造成细菌扩散的危险。如果必须戴隐形眼镜，在滴用眼药水时必须取下镜片，滴药至少5分钟后才能重新配镜。

6、本品应存放于儿童拿不到的地方。

7、滴眼时瓶口勿接触眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）孕期前三月和中三月：目前的动物研究显示对胎儿无危险，但是在怀孕妇女未进行对照研究。

（2）孕期后三月：请勿使用双氯芬酸，它可能导致胎儿动脉导管提前闭合和抑制子宫收缩。

（3）哺乳期：尚不知庆大霉素是否进入乳汁，双氯芬酸用数瓶量才会大量进入乳汁。建议哺乳期妇女慎用本品，或遵医嘱。

9、儿童用药：尚不明确。

10、老年用药：尚缺少老年应用的相关资料。

11、药物过量：由于疏忽不慎服用整瓶眼药，双氯芬酸的最大浓度相当于成人一日剂量的3%；5ml本品种共含有庆大霉素15mg，此大致相当于一个新生儿的最大剂量（5-6mg/kg体重）。然而，与其他的氨基糖苷类一样，庆大霉素难以从胃肠道吸收。

应避免同时应用抑菌性抗生素。若同时局部应用其他眼药，应间隔5分钟。

1、本品是非甾体消炎/镇痛制剂双氯芬酸和氨基糖苷类抗生素庆大霉素的结合，两者通常单独用于局部滴眼。

2、双氯芬酸在眼部炎症反应和疼痛的发生上，前列腺素和白三烯起着重要作用。双氯芬酸抑制环氧化酶，因而可抑制前列腺素的合成;同时亦可通过脂氧酶反应影响白三烯的产生。

3、庆大霉素属于氨基糖苷类抗生素，能杀灭革兰氏阳性和革兰氏阴性需氧菌包括绿脓假单胞菌、葡萄球菌、流感嗜血菌和结膜炎杄菌、克雷白杄菌属、肠杄菌、变形杄菌属、大肠杄菌、志贺氏杄菌属和沙门菌属，对链球菌株、脑膜炎双球菌、灰氧菌、真菌和病毒一般不敏感。

4、局部应用庆大霉素对引起眼前段感染的绝大多数细菌有很好的杀菌效果。作用机制是抑制敏感菌丝的蛋白合成。（表格详见说明书）。

5、结合：

（1）双氯芬酸和庆大福结合的制剂有广请杀灭革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌活性，与单独应用人菌活性相似。

（2）动物研究显示双氯芬酸与庆大霉素结合比单独使用庆大霉素，不仅对结膜炎症而且对角脓肿的完愈合均更有效。

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室温（15-25℃），密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00042010。