吡罗昔康搽剂

本品主要成分为吡罗昔康。

本品为淡黄色澄清液体。

本品用于

1、缓解局部疼痛，如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀。

2、骨关节炎的对症治疗。

50ml：0.5g。

外用，取适量涂于患部皮肤或关节表面皮肤，一日2次。

少数患者有皮肤轻微发红、发痒或皮疹，可在观察下继续用药，多数在继续使用过程中消失，如果症状加重应停药。

1、对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2、对酒精过敏者禁用。

1、本品仅供外用，切忌口服。避免接触眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。

2、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、孕妇、哺乳期妇女及儿童不推荐使用本品。

4、不得用于皮肤破损处及感染性创口，且不宜大面积使用。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

吡罗昔康为非甾体类抗炎镇痛药，其作用机制为抑制前列腺素的合成。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-383）-2004Z。

1、取本品3ml（约相当于吡罗昔康30mg），加三氯化铁试液1滴，即显紫红色。

2、取[含量测定]项下的溶液，照分光光度（中国药典2000年版二部附录ⅣA）测定，于220-350nm的波长范围内测定吸收度，在243nm与334nm的波长处有最大吸收，在270nm的波长处有最小吸收。

1、pH值：应为7.5-8.5（中国药典2000年版二部附录ⅥH）。

2、乙醇量：应为55.0-62.0%（中国药典2000年版二部附录ⅦE）。

3、其他：应符合搽剂项下有关的规定（中国药典2000年版二部附录IT）。

1、对照品溶液的制备：精密称取吡罗昔康对照品20mg，置100ml量瓶中，加0.0lmol/L盐酸甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置100m量瓶中，加0.01mol/L盐酸甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

2、供试品溶液的制备：精密称取本品2ml（约相当于吡罗昔康20mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得。

3、测定法：取供试品溶液与对照品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录ⅣA），在334nm的波长处测定吸收度，计算，即得。

4、本品含吡罗昔康（C₁₅H₁₃N₃O₄S）应为标示量的90.0%-110.0%。