硫代硫酸钠注射液

本品主要成分为硫代硫酸钠。

本品为无色的澄明液体。

本品主要用于氰化物中毒，也可用于砷、汞、铅、铋、碘中毒。

（1）10ml：0.5g；（1）20ml：1g。

成人氰化物中毒缓慢静注12.5-25g。必要时可在1小时后重复半量或全量。洗胃口服中毒者用本品5%溶液洗胃，并保留本品适量于胃中。儿童静注250-500mg/kg/次/日。

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件：

1、全身性损害：苍白、乏力、晕厥、水肿等。

2、神经系统损害：头晕、眩晕、头痛等。

3、胃肠系统损害：恶心、呕吐等。

4、皮肤及其附件损害：瘙痒、皮疹、多汗等。

5、呼吸系统损害：胸闷、憋气等。

6、心血管系统损害：心悸、血压降低等。

7、免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏性休克等。

8、其他损害：潮红、局部麻木、注射部位疼痛、暂时性渗透压改变等。

尚不明确。

1、静脉一次量容积较大，应注意一般的静注反应；在静脉滴注过程中应密切监测血压，若提示低血压应调慢滴注速度。

2、本品与亚硝酸钠从不同解毒机制治疗氰化物中毒，应先后作静脉注射，不能混合后同时静注。本品继亚硝酸钠静注后，立即由原针头注射本品。口服中毒者，须用5%溶液洗胃，并保留适量于胃中。

3、肾功能不全患者慎用；必须使用时应注意选择剂量，并监测肾功能。

4、硫代硫酸钠主要由肾脏排出，由于老年患者肾功能下降的可能性较大，在剂量选择上应注意，并应监测肾功能。

静注：每次250-500mg/kg，1次/日。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药物过量可引起头晕、恶心、乏力等。

本品是由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成，每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg，在体内发挥吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛为非甾体类抗炎药，通过抑制前列腺素合成发挥解热、镇痛和抗炎作用；氨基葡萄糖进入体内后，刺激和恢复透明质酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬细胞产生超氧自由基及对关节软骨有破坏作用的酶；并且能防止糖皮质激素对软骨细胞的损害及由某些非甾体类抗炎药物对前列腺素合成造成的不良影响，以及可减少损伤细胞的内毒性因子的释放。

本品不易由消化道吸收。静脉注射迅速分布到各组织的细胞外液T_1/2为15-20分钟，而后由尿排泄。

密闭保存。

中国药典2005年版二部。

取本品，照硫代硫酸钠项下的鉴别试验，显相同的反应。

1、PH值：应为8.5-10.0（通则0631）。

2、细菌内毒素：取本品，依法检查（通则1143），每1mg硫代硫酸钠中含内毒素的量应小于0.015EU。

3、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、精密量取本品适量（约相当于硫代硫酸钠0.5g），加水20ml与丙酮2ml，放置5分钟后。再加稀醋酸2ml与淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液显持续的蓝色。每1ml碘滴定液相当于24.82mg的Na₂S₂O₃·5H₂O。

2、本品含硫代硫酸钠（Na₂S₂O₃·5H₂O）应为标示量的95.0%-105.0%。