复方四维女贞子胶囊
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
复方四维女贞子胶囊,西药名。用于妇女更年期综合征及经前期紧张综合征。
通用名称
英文名称
汉语拼音
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品为复方制剂,主要成分为谷维素、维生素B1、维生素B6、维生素E、维生素H、牛磺酸、淫羊藿浸膏、女贞子浸膏、熟地浸膏、剌蒺藜浸膏。
性状
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色颗粒。
适应症
本品用于妇女更年期综合征及经前期紧张综合征。
规格
36s。
用法用量
口服。一次1-2粒,一日3次。
不良反应
偶见胃部不适、恶心、呕吐、口干、皮疹、瘙痒、乳房肿胀、油脂分泌过多、脱发等,停药后均可消失。
禁忌
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
注意事项
1、用于经前期紧张综合征时,宜在月经来潮前3~7天服药。
2、服药后痛经未减轻请咨询医师。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品所含四种维生素是维持机体正常代谢和身体健康必不可少的物质,是构成多种辅酶和激素的重要成份,缺乏时可引致多种疾病;谷维素具有调节植物神经功能及内分泌平衡障碍的改善作用;牛磺酸具有调节中枢神经作用而发挥解热、镇痛作用;女贞子具有滋补肝肾、提高免疫力作用;淫羊藿具有补肾阳、强筋骨、改善血液循环的作用;熟地具有滋阴补血作用;刺蒺藜具有下气引血作用。
贮藏方法
密封。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0736)-2002。
鉴别
1、取本品2粒,除去胶囊,研细,加水10ml,温热使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,用醋酸乙酯15ml振摇提取,分取醋酸乙酯液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,取乙醇2ml加盐酸2ml、镁粉约0.2g,溶液渐渐显橙色或棕红色。
2、取(1)项下剩余的乙醇液,浓缩至约1ml,滴在滤纸上,置荧光灯(365nm)下检视显棕色斑点,喷以1%三氯化铝的乙醇溶液或熏以氨气则显棕黄色斑点,荧光加强。
3、取本品1粒,除去胶囊,研细,加氯仿20ml,振摇10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,滤液加氢氧化钠试液2滴,即显亮黄色,继续滴加氢氧化钠试液约1ml,在荧光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光。
4、取本品1粒,除去胶囊,研细,加水20ml,搅拌使溶解,滤过,取滤液5ml,照维生素B1项下的鉴别法(1)项(中国药典2000年版二部784页)自“加氢氧化钠试液2.5ml”起试验,显相同的反应。
5、取(4)项剩余的滤液2ml,加水稀释至10ml,照维生素B6项下鉴别法(1)项(中国药典2000年版二部788页)自“各取1ml”起依法试验,显相同的反应。
6、取本品4粒,除去胶囊,研细,加水20ml,搅拌使溶解,取滤液2ml,加氢氧化钠0.3g,使溶解后,加热蒸干,小火炭化后,于500℃炽灼2小时,放冷,残渣加水5ml,搅匀,滤过,滤液加亚硝基铁氰化钠试液1滴,即显紫红色。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IE)。
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