吡硫翁钠乳膏
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国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目
审核认证
吡硫翁钠乳膏,西药名。为抗真菌药。用于手、足癣、体股癣等。
通用名称
英文名称
汉语拼音
药品类型
处方类型
医保类型
参考价格
成分
本品主要成分为吡硫翁钠(C5H4NNaOS)。
性状
本品为乳剂型基质的白色乳膏。
适应症
本品用于手、足癣、体股癣等。
规格
1%。
用法用量
1、外用。洗净患处,敷药膏于患处,用手指涂擦,使药物全部渗入皮肤。症状缓解后,应继续用药数日,以防复发。每日2-3次。
2、开启铝塑管的方法:拧下塑料盖,将其反转。用尖头压住铝塑管头上的顶膜,向下用力压出一孔,即可挤出药膏。
不良反应
少数病例出现过敏。如皮肤瘙痒、红肿等。
禁忌
1、对本品过敏者禁用。
2、皮肤溃烂处禁用。
注意事项
1、在医生指导下使用。发生过敏反应者立即使用。
2、置于小儿不能触及处。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为吡啶硫酮类广谱抗真菌药,对各种真菌引起的各种皮肤癣病、酵母菌、白色念珠菌等致病菌均有较强的抑制和杀灭作用,对大肠杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、弗氏志贺菌等也有一定的抗菌作用。
贮藏方法
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0713)-2002。
鉴别
1、取本品约0.3g,加水10ml振摇使溶解,滤过。取滤液2ml,加1mol/L盐酸溶液2ml,摇匀,加2%硫酸铁铵5滴,即显蓝绿色。
2、取本品约20mg,置100ml量瓶中,加水适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液适量,加水制成每1ml中约含吡硫翁钠4mg的溶液。照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)测定,在243nm、281nm与332nm波长处有最大吸收,在262nm与307nm波长处有最小吸收。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IF)。
含量测定
避光操作。
1、对照品溶液的制备:取置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重的吡硫翁对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液约2ml,溶解后,加水稀释至刻度,摇匀。
2、供试品溶液的制备:取本品适量(约相当于吡硫翁钠20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。
3、测定法:精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置于分液漏斗中,依次精密加入2%硫酸铁铵溶液1ml、5mol/L盐酸溶液1ml与不含过氧化物的乙醚10ml,振摇,再精密加水6ml,密塞,剧烈振摇1分钟,静置10分钟后,取水层,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA)在610nm的波长处分别测定吸收度,计算,结果乘以1.1729。
4、本品含吡硫翁钠(C5H4NNaOS)应为标示量的90.0%-110.0%。
注:无过氧化物乙醚制备取10%硫酸亚铁10ml,加乙醚100ml振摇,在暗处放置1小时以上,取上清液,即得。
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