盐酸美司坦片

本品主要成分为盐酸美司坦。

本品为黄色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品用于急慢性支气管炎、感冒等引起的痰液稠厚和咳痰困难。

50mg。

口服，成人一次2片，一日3次。

偶见轻度头晕、恶心、胃部不适。

消化道溃疡活动期患者禁用。

1、有消化道溃疡病史者慎用。

2、孕妇及哺乳期妇女慎用。

3、儿童用药请咨询医师或药师。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、应避免同时服用强镇咳药，以免痰液堵塞气道。

2、本品不宜与糜蛋白酶及酸性药物配合使用。

本品为粘液溶解性祛痰剂，有溶解痰液的作用，因其分子中的巯基（-SH）能使粘液中黏蛋白的-S-S-键断裂，使粘滞度迅速下降，从而使痰液易于咳出。

密闭，在阴凉干燥处保存（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-025-2001。

1、取本品细粉适量（约相当于盐酸美司坦50mg），加2%N-乙基顺丁烯二酰亚胺溶液5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取盐酸美司坦对照品适量，加2%N-乙基顺丁烯二酰亚胺溶液制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（5：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%茚三酮丙酮溶液，在80℃加热至斑点显色清晰。供试品溶液所显斑点的颜色与位置应于对照品溶液的斑点相同。

2、本品显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。

1、取本品30片（规格100mg）或60片（规格50mg），除去包衣后，精密称定，研细，精密称定适量（约相当于盐酸美司坦1.2g），置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，用碘滴定液（0.1mol/l）滴定至淡黄色，每1ml碘滴定液（0.1mol/l）相当于17.17mg的C₄H₉NO₂S·HCl。

2、本品含盐酸美司坦（C₄H₉NO₂S·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。