亮菌甲素注射液

本品主要成分为亮菌甲素。

本品为带有蓝色荧光的黄色澄明溶液。

本品适用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。

（1）2ml：1mg；（2）5ml：2.5mg；（3）10ml：5mg。

1、肌内注射：一次1mg（每1mg以1ml氯化钠注射液或苯甲醇注射液溶解），一日2-4次，或遵医嘱。

2、急性胆道感染：一次1-2mg，每6-8小时1次。急性症状控制后改为一日2次，一次1-2mg。一疗程为7-10日。

3、静脉滴注：一次5-10ml（5%葡萄糖注射液或0.9%NaCl注射液稀释后使用），或遵医嘱。

龚华忠通过清开灵注射液联合亮菌甲素治疗胆囊炎的临床疗效观察，得出结论清开灵注射液联合亮菌甲素治疗胆囊炎的临床疗效较好，各项症状消失早，可考虑于临床中合理推广。（海峡药学,2015,27(12):162-163.）

尚未见有关不良反应报道。

对本品过敏者禁用。

本品发生性状改变禁止使用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品由亮菌（即环菌属假密环菌，Armillariellatabescens）中提取，亦可人工合成。能促进胆汁分泌，对胆道口括约肌有明显的解痉作用。降低十二指肠紧张度，调节胆道系统压力，促进胆道内容物排泄。调节并促进免疫功能及增强吞噬细胞的作用而产生抑菌作用。并能改善蛋白质代谢，调节肝功能。

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1207）-2002。

1、取本品2ml，滴加氨试液，蓝色荧光即明显加深，加稀盐酸使成酸性，蓝色荧光则消失，再加氨试液使成碱性，蓝色荧光又再现。

2、取本品2ml，加2,4-二硝基苯肼试液数滴，即显橙色。

3、取本品2ml，加3%碳酸钠溶液1ml，在水浴中加热3分钟，再在冰浴中冷却，加重氮对硝基苯胺试液1-2滴，即显红色。

4、取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在420nm的波长处有最大吸收。

1、pH值：应为4.2-5.2（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、避光操作。精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加硼砂-盐酸缓冲液（pH8.8）稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，再加硼砂-盐酸缓冲液（pH8.8）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）在420nm的波长处测定吸收度，按C₁₂H₁₀O₅的吸收系数（E^1%_1cm）为1380计算，即得。

2、本品为亮菌甲素加适当溶媒的灭菌水溶液，含亮菌甲素（C₁₂H₁₀O₅）应为标示量的90.0%-110.0%。