蜡样芽胞杆菌片

本品成份为无毒蜡样芽胞杆菌。

本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后，应显白色或类白色。

本品用于急慢性痢疾、肠炎、腹泻、婴幼儿腹泻引起的肠功能紊乱等。

0.32g。

口服。成人一次1-2片，一日3次。儿童酌减或遵医嘱。

不良反应较少。

尚不明确。

1、当药品性状发生改变时禁止使用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇忌服。

3、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

4、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

不宜与抗菌药物同时使用。

肠道菌群调整药。蜡样芽孢杆菌为需养芽孢杆菌，口服后进入肠道，消耗肠道内躲过氧气、产生厌氧环境，促进厌氧菌生长，调整肠道菌群失调改善肠道内微生态环境，抑制其他致病菌生长。

密封，置干燥冷处（2℃-10℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0901）-2002。

取活菌数测定项下的供试品溶液，照蜡样芽孢杆菌粉项下的鉴别试验，呈相同的反应。

1、干燥失重：取本品研细，在105℃干燥至恒重，减失的重量不得过7.0%（中国药典2000年版二部附录VIIIL）。

2、微生物限度：取本品，依法测定（中国药典2000年版二部XIJ）霉菌数每克不得超过100个，并不得检出致病菌。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

取本品适量研细，无菌称取3g，加灭菌生理氯化钠溶液27ml，充分摇匀，作为供试品溶液。照蜡样芽孢杆菌的活菌数测定。